Degente ICOUGH RECOVERY App Versione 2.0 (ICOUGH)
Uso dell'app ICOUGH RECOVERY per migliorare l'aderenza al protocollo e gli esiti post-operatori nello spazio ospedaliero
Questo studio pilota valuterà quanto bene la versione 2 dell'app ICOUGH, un'app mobile accanto al letto, aumenti l'aderenza dei pazienti a un protocollo postoperatorio chiamato ICOUGH. Esiti specifici, come la durata della degenza ospedaliera, le complicanze polmonari postoperatorie, le intubazioni non pianificate e la morte saranno valutati nei partecipanti che utilizzano e in coloro che non utilizzano l'app ICOUGH Recovery, ipotizzando che un intervento con smartphone dovrebbe migliorare questi risultati nel tempo.
ICOUGH è un mnemonico che rappresenta ogni fase di un protocollo che ha dimostrato di ridurre le complicanze polmonari della chirurgia. Sta per spirometria incentivante (un dispositivo di respirazione che espande i polmoni), tosse e respirazione profonda, igiene orale, comprensione (educazione del paziente e della famiglia), alzarsi dal letto almeno tre volte al giorno e sollevamento della testata del letto.
Il protocollo ICOUGH è stato sviluppato presso il Boston Medical Center (BMC) e ha dimostrato di migliorare i risultati dei pazienti diminuendo la polmonite postoperatoria del 38%, le intubazioni non pianificate del 40% e tutti gli esiti avversi del 40%, il che ha portato a oltre $ 5 milioni in risparmio sui costi per BMC in un periodo di due anni. C'è un opuscolo cartaceo didattico con immagini intuitive per ogni fase di ICOUGH e i soggetti pazienti possono registrare quante volte hanno eseguito ogni passaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'aderenza a tutte le parti della versione 2 dell'app ICOUGH, incorporando il feedback degli utenti e riparando i "bug" scoperti durante la prova precedente. Confronterà anche le complicanze postoperatorie e la durata della degenza nei partecipanti che hanno utilizzato e quelli che non hanno utilizzato l'app ICOUGH. I partecipanti idonei che dispongono di uno smartphone decideranno se desiderano scaricare e utilizzare l'app ICOUGH o meno. Coloro che scelgono di non utilizzare l'app e i partecipanti che non dispongono di uno smartphone, riceveranno l'opuscolo sullo standard di cura postoperatorio ICOUGH che elenca le attività che i pazienti sono incoraggiati a svolgere dopo l'intervento chirurgico per prevenire le complicanze polmonari.
L'app incorpora una serie di funzionalità che incoraggiano la responsabilità del soggetto nei confronti del protocollo ICOUGH. Al partecipante verrà data la possibilità di scegliere una persona dall'elenco dei contatti del suo smartphone (amico o familiare) come suo "care coach". Il care coach riceverà prima un testo iniziale riguardante il ruolo di un care coach, che è quello di aiutare il soggetto ad aderire al protocollo ICOUGH. Se il care coach accetta questo ruolo, riceverà anche aggiornamenti via sms sul livello di adesione del soggetto al protocollo ICOUGH tre volte durante la giornata. Il care coach è incoraggiato ad aiutare il soggetto a rispettare il piano di trattamento, cosa che può facilmente fare tramite sms, telefonate e visite in ospedale. Il paziente verrà informato del ruolo e delle aspettative per un care coach durante la visita clinica di valutazione preoperatoria iniziale, prima del consenso. L'app non trasmetterà alcun dato privato relativo al care coach selezionato (ad es. nome, numero di telefono, ecc.) al server di back-end. Il concetto e la funzione di un care coach è unico per l'app e normalmente non fa parte dello standard di cura.
L'app dispone anche di promemoria acustici e visivi preimpostati, sotto forma di notifiche push, che ricordano al soggetto di utilizzare lo spirometro incentivante e di deambulare in ospedale a intervalli di tempo raccomandati dal protocollo ICOUGH. Ogni volta che il soggetto interagisce con l'app, sia toccando le sue notifiche push sia interagendo con un tablet presso la postazione infermieristica, queste interazioni possono essere visualizzate sulla schermata principale tramite un cruscotto intuitivo. Infine, l'app confronta opportunamente il livello di aderenza del soggetto a quello di altri soggetti coinvolti nello studio tramite la pagina "Il mio riepilogo" e questo confronto visivo vuole essere una forma di competizione amichevole contro altri pazienti (anonimi) per motivare ulteriormente rispetto del protocollo.
Dopo la dimissione, il team di ricerca eseguirà una revisione retrospettiva del grafico per registrare la durata del soggiorno (LOS) dei partecipanti, lo sviluppo di complicanze polmonari postoperatorie e altri dati oggettivi. per i partecipanti che hanno utilizzato e per coloro che non hanno utilizzato l'app ICOUGH Recovery.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia generale d'urgenza con il servizio di Chirurgia per Acuti
- Madrelingua inglese con capacità di leggere l'inglese a livello di quinta elementare
- In grado di deambulare, con o senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia neuromuscolare o incapacità di eseguire tutte le misure del protocollo ICOUGH
- Non vedenti o non vedenti
- Senzatetto
- Prigioniero
- Gravidanza
- Indice di massa corporea < 15 kg/m-2 o > 54 kg/m-2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App di recupero ICOUGH
L'app ICOUGH Recovery v2.0 verrà scaricata ai partecipanti che dispongono di uno smartphone e desiderano utilizzare l'app dopo l'intervento chirurgico.
A questi partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app quotidianamente dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione e di selezionare un care coach.
Prima della dimissione i soggetti compileranno un questionario per valutare l'usabilità e parteciperanno a una breve intervista registrata della loro esperienza utilizzando l'app.
Le complicanze postoperatorie del ricovero verranno estratte dalle cartelle cliniche.
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L'app dispone di promemoria acustici e visivi preimpostati, sotto forma di notifiche push, che ricordano ai partecipanti di utilizzare lo spirometro incentivante e di deambulare in ospedale a intervalli di tempo raccomandati dal protocollo ICOUGH.
L'app confronta il livello di aderenza a quello di altri soggetti coinvolti nello studio tramite la pagina "Il mio riepilogo" e questo confronto visivo anonimo motiva ulteriormente l'adesione al protocollo ICOUGH.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I partecipanti che non hanno uno smartphone o hanno uno smartphone ma non vogliono utilizzare l'app riceveranno lo standard di cura dopo l'intervento chirurgico che include una lista di controllo del protocollo ICOUGH.
Le complicanze postoperatorie del ricovero verranno estratte dalle cartelle cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione alla spirometria incentivante
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le tariffe di spirometria dell'incentivo giornaliero postoperatorio verranno calcolate dal database dell'app ICOUGH Recovery per i partecipanti che utilizzano l'app.
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8 mesi
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Aderenza alla salute orale
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le tariffe di cura orale giornaliera postoperatoria per gli utenti dell'app ICOUGH saranno calcolate dal database dell'app ICOUGH Recovery per i partecipanti che utilizzano l'app.
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8 mesi
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Aderenza alla deambulazione
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le tariffe di deambulazione giornaliera postoperatoria per gli utenti dell'app ICOUGH saranno calcolate dal database dell'app ICOUGH Recovery per i partecipanti che utilizzano l'app.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 8 mesi
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La durata della degenza in giorni verrà estratta dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
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8 mesi
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Polmonite postoperatoria
Lasso di tempo: 8 mesi
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Il tasso di polmonite postoperatoria sarà calcolato dalla data estratta dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
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8 mesi
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Intubazione non pianificata
Lasso di tempo: 8 mesi
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I tassi di intubazione non pianificata saranno calcolati dalla data estratta dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
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8 mesi
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Morte
Lasso di tempo: 8 mesi
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I tassi di mortalità saranno calcolati dalla data estratta dalle cartelle cliniche dei partecipanti.
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8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di usabilità
Lasso di tempo: 8 mesi
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Una scala di usabilità del sistema modificata, che è un questionario di 10 elementi con domande in stile Likert con cinque risposte (da 0 a 4) che vanno da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo", dovrà essere completata dai partecipanti che utilizzano l'app ICOUGH.
I punteggi del partecipante per ogni domanda verranno convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100.
Un punteggio superiore a 68 è considerato superiore alla media e qualsiasi punteggio inferiore a 68 è inferiore alla media.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David McAneny, MD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-37554
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