Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dělat více za méně“: Optimalizace psychoterapeutických služeb v systému duševního zdraví

23. července 2018 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center

Psychoterapie je jedním ze základních kamenů služeb v oblasti duševního zdraví. Je poskytován psychiatrem, psychologem a psychiatrickým sociálním pracovníkem v nemocničních i ambulantních službách a předpokládá se, že bude vyžadovat masivní pracovní sílu a školicí vstupy.

V mezinárodním měřítku jsou klinické výsledky rutinních služeb duševního zdraví zřídka zaznamenávány nebo hlášeny. Hrubý odhad však je, že polovina (40–60 %) všech psychoterapií má příznivý klinický výsledek. Nedávno (Clark et al, 2017) anglický program Improving Access to Psychological Therapes (IAPT), který poskytuje psychoterapii více než 537 000 pacientům ve Spojeném království každý rok, uvedl, že 44 % pacientů se uzdravilo a 62 % pacientů se zlepšilo. . V souladu s kauzálním modelem většina organizačních faktorů také předpovídala meziroční změny ve výsledku, což dohromady představuje 33 % rozptylu ve spolehlivém zlepšení a 22 % ve spolehlivém zotavení.

Navrhovaná studie si klade za cíl dramaticky zlepšit výtěžnost psychoterapií ve službách duševního zdraví kombinací monitorování a strategií shody mezi pacientem a terapeutem. Prvního bude dosaženo zavedením rutinního sledování výsledků (ROM) a druhého - aplikací postupu vzájemného porovnání mezi pacientem a terapeutem během psychoterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rutinní Outcome Monitoring Rutinní Outcome Monitoring (ROM) umožňuje systematické hodnocení výsledků léčby v pravidelných intervalech pro sledování pokroku pacientů během léčby. ROM byl původně vyvinut pro klinické studie, čímž poskytuje kvalitní zpětnou vazbu pro výzkumné a klinické účely. Existují shromážděné důkazy o tom, že ROM má pozitivní účinky na podporu péče, výzkum a management.

Od začátku předchozího desetiletí se projekty ROM vyvinuly a integrovaly do národních zdravotnických systémů (např. Austrálie a Nový Zéland, Anglie atd.) a v různých výzkumných skupinách po celém světě (např. Holandsko, Itálie, USA, Kanada (Ruggeri, 2002; Burgess et al., 2012; Mellor-Clarket al., 2006). V posledních letech byl počítačový software široce používán ke shromažďování, analýze a správě informací v bezpečné efektivním a dostupným způsobem poskytujícím pečovatelům trvalou zpětnou vazbu (Barkham a kol., 2001; Barkham & Mellor-Clark, 2003; Margison a kol., 2000).

Rutinní sledování výsledků může umožnit dosažení několika cílů, které přímo přispívají k léčbě (De Beurs et al., 2011). Poskytuje lékařům a pacientům kvalitní zpětnou vazbu v reálném čase o postupu léčby a včasné identifikaci různých problémů, jako je negativní reakce na terapii. To zvyšuje pozitivní odezvu na léčbu, vyrovnává terapeutovy předsudky optimistickým či pesimistickým směrem, podporuje rozhodování v léčbě a zlepšuje spolupráci mezi terapeutem a pacientem. Proto se také zlepšuje zapojení pacientů do terapeutického procesu, jejich oddanost k němu a jejich spokojenost (Whipple & Lambert, 2011), Lambert, 2010 (Priebe et al., 2002). Skupina studií prokázala, že časté sledování hodnocení terapeutického vztahu během psychoterapie umožňuje v reálném čase lépe identifikovat terapeutické ruptury, které lze korigovat (Muran et al. 2009; Safran et al., 2011). V psychiatrické práci s těžšími pacienty bylo prokázáno, že existuje korelace mezi ROM a významným snížením počtu a délky hospitalizací, což je zjištění, které má významný ekonomický význam (Slade et al., 2006). V metaanalytickém přehledu publikovaném v roce 2009 (12 studií, 2001-2006) bylo u sledovaných terapií prokázáno významné krátkodobé symptomatické zlepšení a některá dlouhodobá zlepšení. V jiném přehledu (Shimokawa et al., 2010) mělo týdenní měření míry osobní pohody významný pozitivní dopad na kvalitu, trvání a výsledek léčby, zejména u pacientů náchylných k předčasnému ukončení léčby. Navzdory počátečním námitkám mezi týmy zavést do své práce kvantitativní měření, různé pokusy ukázaly, že po asimilaci je spokojenost zaměstnanců se systémy velká a slouží jako doplněk k individuální práci a setkání zaměstnanců (de Beurs et al., 2011).

Shromažďování širokých informací v ROM se také používá pro manažerské účely (Trauer, 2010). Nashromážděné informace mohou být například použity pro pokračující epidemiologický výzkum léčebných postupů, protože se skutečně vyskytují v heterogenním klinickém prostředí a mohou maximalizovat využití zdrojů (Coombs et al., 2011). Získané informace (na organizační, místní, regionální nebo národní úrovni) budou mít pravděpodobněji vyšší prediktivní platnost než informace získané z náhodného dotazování pacientů za účelem zlepšení. Byla také provedena účinná hodnocení různých léčebných přístupů a je důležité vzít v úvahu, že léčby jsou skutečně účinné v konkrétním klinickém prostředí, ve kterém jsou poskytovány, a nikoli pouze v kontrolovaných studiích za velmi odlišných podmínek (Stiles et al., 2008). Aplikace ROM se zdá být účinnější, když je integrována formalizovaným a strukturovaným způsobem (Krägeloh, 2015). V tomto smyslu může být silným manažerským nástrojem, který balancuje mezi očekáváními a potřebami pacienta a kapacitou péče o duševní zdraví. Je tedy překvapivé, jak nedávno poznamenal Jensen-Doss (2018), že ROM se v praxi používá jen zřídka, i když je vnímán příznivě.

Navzdory současnému nadšení, pokrokům v implementaci a rostoucí víře mezi některými zastánci a tvůrci politik, že ROM představuje velkou revoluci v praxi psychoterapie, jiný výzkum naznačil, že zaměření na měření a monitorování hrozí, že přehlédne smysl (Miller et al., 2015). Výzkum z oblasti odbornosti a odborné výkonnosti poskytuje vodítko pro realizaci plného potenciálu ROM. Jedním z klíčových prvků při optimalizaci účinku ROM je to, že rozhodnutí odvozená z průběžného shromažďování výsledků měření budou přijímána s pacientem (a nikoli s ním pouze sdílena). Jak ukazuje Clarke et al. (2015), aktivnější zapojení do rozhodování, než pacient uvedl jako žádoucí, bylo spojeno s vyšší spokojeností. Klinická orientace na posílení, spíše než na sdílené rozhodování, může maximalizovat spokojenost a optimalizovat účinek, který může mít ROM na klinickou praxi.

Implementace nových strategií v oblasti psychiatrie může vést k podstatnému snížení nákladů (van Londen, 2016) Párování mezi pacientem a terapeutem v psychoterapii Výzkum přizpůsobení léčebných postupů jedinečným potřebám a sklonům pacientů je omezený. Tradiční výzkum účinnosti psychoterapie se zaměřuje na roli intervencí a teoretických značek, minimalizuje faktory, které nelze náhodně přiřadit. Tento směr výzkumu nerealizoval svůj původní a požadovaný příslib, možná proto, že se mu nepodařilo začlenit do studia psychoterapie důležité a účinné varianty léčby, které jsou spojeny s terapeutickými a nediagnostickými faktory pacienta (Beutler, 2015).

Možnost přiřadit pacienta k terapeutovi podle údajů před léčbou se nezdařila. Bylo zjištěno, že k dobrým výsledkům psychoterapie přispívá mnoho faktorů. Patří mezi ně faktory pacienta (např. vysoká míra motivace a zapojení s pozitivním, ale realistickým přístupem), faktory terapeuta (např. výcvik a supervize) a vztahové faktory (hlavním faktorem je síla terapeutické aliance; ostatní faktory jsou střední až střední). špatná korelace s výsledkem) (Cooper, 2008).

I když je akceptováno, že shoda mezi pacientem a terapeutem před léčbou nebude fungovat, možnost znovu spárovat dyády pacient-terapeut v případě neúspěšných terapií klinicky zní. Překvapivě, pokud je nám známo, tato možnost nebyla nikdy zkoumána. I když tedy ROM jasně ukazuje, zda je trajektorie dané psychoterapie příznivá, nezkoumá se pro zahájení opětovného spárování mezi pacientem a terapeutem v terapiích se špatným výsledkem. To lze přičíst osobní a chráněné povaze psychoterapie, která je obecně vnímána jako lhostejná k vnějšímu pozorování.

PŘEDPOKLADY VÝZKUMU Společná implementace rutinních monitorovacích nástrojů založených na pacientovi a terapeutovi se strategiemi párování/opětovného párování podpoří výsledek terapie o 25 % a nesníží celkovou spokojenost pacientů.

Měřeno v hodnotách nákladové efektivity je naším sekundárním předpokladem, že společná implementace monitorovacích a řídících systémů sníží náklady na duševní zdraví ve zkoumané jednotce o 28 %.

NÁVRH STUDIE Studie (viz obrázek 1 přiložený na konci návrhu) bude trvat 21 měsíců, z nichž 14 měsíců bude věnováno hodnocení efektu systému monitorování a párování v jednom ambulantním zařízení pro intenzivní péči o duševní zdraví.

Studie bude provedena v oddělení denní péče (DCD) Centra duševního zdraví Shalvata (SMHC). Tato jednotka léčí pacienty, kteří trpí psychiatrickými poruchami, ale nevyžadují plnou hospitalizaci. DCD je součástí sítě ambulantních pacientů SMHC a přijímá pacienty přímo z komunity (na půli cesty). Oddělení má různorodý tým (30 odborníků) psychiatrů, psychologů, sociálních pracovníků, ergoterapeutů, expresivních terapeutů a ošetřovatelského personálu a každý měsíc přijme cca 10-15 pacientů. DCD je ideální pro testování nových terapeutických strategií v oblasti psychiatrie: poskytuje intenzivní péči (umožňuje tak časté sledování stavu pacienta), pracuje ve velkých objemech (t.j. může rychle zkoumat návrhy na zavedení léčebných systémů), je podpořena sofistikovanými informačními systémy (Chameleon; integrovaný systém elektronických lékařských záznamů) a jelikož je situována „mezi“ hospitalizačním a ambulantním systémem (pokrývá oba).

Navrhovaná studie v pilotní studii, tedy zaměřená na relativně malý počet účastníků. Do studie bude zahrnuto celkem sto pacientů, randomizovaných podle pořadí buď do skupiny monitorovaných a odpovídajících („re-matched“), nebo do skupiny léčených jako obvykle (TAU). Zařazení pacienti ze dvou skupin budou sledováni po celou dobu jejich denní péče nebo po dobu 3 měsíců (kratší z těchto dvou). Následná kontrola bude zahrnovat formalizované skupiny re-matched a TAU (SCID) a řadu self-reported dotazníků (viz níže). Pacienti a terapeuti obou skupin budou rutinně vyplňovat dotazníky ROM, stejně jako střednědobé a závěrečné dotazníky hodnotící jejich stav a spokojenost; budou spárováni/znovu spárováni pouze pacienti ze znovu spárované skupiny (viz níže).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni zapsaní pacienti musí mít mobilní telefon schopný hostovat systém ROM-on-mobile.
  2. pacienti s úzkostnými/afektivními (depresivními a bipolárními)/ poruchami osobnosti

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti starší 65 let v den jejich přijetí,
  2. Pacienti se zhoršenou plynulostí hebrejštiny (potíže se čtením nebo psaním),
  3. Důkaz organického mozkového syndromu nebo mentální retardace,
  4. Pacienti s psychotickými poruchami (např. - schizofrenie, poruchy s bludy)
  5. důkazy o pravděpodobné nutnosti hospitalizace,
  6. Pacienti přijatí pouze pro diagnostické účely,
  7. Pacienti, kteří nechtějí být zařazeni do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
po sledování léčebných výsledků po dobu 4 týdnů bude plán léčby nebo psychoterapeut změněn podle bodování ředitelem oddělení.
dotazník o stavu duševního zdraví během psychoterapie
Komparátor placeba: kontrolní skupina
ošetření jako obvykle. léčebné oblasti jako obvykle bez závislosti na sledování výsledků léčby.
dotazník o stavu duševního zdraví během psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OQ-45 (výsledková míra)
Časové okno: až 14 měsíců
je nejčastěji používaným výstupním měřítkem v psychoterapii. Poskytuje jak míru týdenní změny, na které byla založena zpětná vazba terapeutům a pacientům, tak kriteriální míru pro klasifikaci pacienta do výsledné skupiny na stupnici od 0 ("nikdy") do 4 ("vždy")
až 14 měsíců
SEQ (výsledek relace)
Časové okno: až 14 měsíců
SEQ-4 ověřuje WAI-6 a umožňuje lepší identifikaci relací, ve kterých došlo k prasknutí a opravám. Dotazník obsahuje 20 bipolárních výroků na 7stupňové Likertově stupnici (např.: 1 „smutný“ až 7 „šťastný“). výroky se týkají 2 dimenzí: dimenze samotného setkání („aktuální setkání bylo...“) a dimenze pocitu („Teď se cítím...“).
až 14 měsíců
WAI (pracovní aliance)
Časové okno: až 14 měsíců
K měření aliance na konci každé relace použijeme verzi pro pacienty Session Alliance Inventory. SAI je 6-položková krátká verze Working Alliance Inventory. dotazník obsahuje 6 položek na škále od 1 („nepopisuje, jak se cítím“) do 7 („přesně popisuje, jak se cítím“).
až 14 měsíců
HSCL-11 (symptomy)
Časové okno: až 14 měsíců
HSCL-11 vyplní pacient na začátku studie a poté každé dva týdny. zahrnuje 11 položek na stupnici od 1 („vůbec ne“) do 4 („hodně“).
až 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PWB (psychická pohoda)
Časové okno: až 14 měsíců
PWB, kterou pacient vyplňuje na začátku studie a poté každé dva týdny, v běžně používaném dotazníku hodnotícím psychickou pohodu s přijatelnými psychometrickými vlastnostmi a konvergenci s předchozími indexy pohody. obsahuje 54 položek seřazených na stupnici od 1 („nesouhlasím“) do 6 („velmi souhlasím“).
až 14 měsíců
Spokojenost z terapie (CSQ)
Časové okno: až 14 měsíců
. CSQ je standardizované měřítko se silnými psychometrickými vlastnostmi, které lze použít k posouzení obecné spokojenosti napříč různými zdravotními a lidskými službami.
až 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shlomo Mendalovitch, Dr, Shalvata mental health hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHA-005-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit