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Hacer más con menos": Optimización de los servicios psicoterapéuticos en el sistema de salud mental

23 de julio de 2018 actualizado por: Shalvata Mental Health Center

La psicoterapia es uno de los pilares de los servicios de salud mental. Lo brindan psiquiatras, psicólogos y trabajadores sociales psiquiátricos tanto en el hospital como en los servicios ambulatorios, y se supone que requiere una gran cantidad de mano de obra y capacitación.

A nivel internacional, los resultados clínicos de los servicios de salud mental de rutina rara vez se registran o informan. Sin embargo, una estimación aproximada es que la mitad (40-60%) de todas las psicoterapias tienen un resultado clínico favorable. Recientemente (Clark et al, 2017), el programa inglés Improving Access to Psychological Therapies (IAPT), que brinda psicoterapias a más de 537 000 pacientes en el Reino Unido cada año, indicó que el 44 % de los pacientes se recuperaron y el 62 % mejoraron. . De acuerdo con un modelo causal, la mayoría de los factores organizacionales también predijeron cambios en el resultado entre años, y en conjunto representaron el 33 % de la variación en la mejora confiable y el 22 % para la recuperación confiable.

El estudio propuesto tiene como objetivo mejorar drásticamente el rendimiento de las psicoterapias en los Servicios de Salud Mental mediante la combinación de estrategias de seguimiento y emparejamiento entre paciente y terapeuta. El primero se logrará implementando el Monitoreo Rutinario de Resultados (ROM), y el segundo aplicando un procedimiento de emparejamiento-re-acoplamiento paciente-terapeuta durante la psicoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Monitoreo de resultados de rutina El monitoreo de resultados de rutina (ROM) permite la evaluación sistemática de los resultados del tratamiento a intervalos regulares para monitorear el progreso de los pacientes durante el tratamiento. ROM se desarrolló originalmente para estudios clínicos, por lo que proporciona información de calidad para fines clínicos y de investigación. Existe evidencia acumulada de que la ROM tiene efectos positivos para el apoyo a la atención, para la investigación y para la gestión.

Desde principios de la década anterior, los proyectos ROM se han desarrollado e integrado en los sistemas nacionales de salud (p. Australia y Nueva Zelanda, Inglaterra, etc.) y en varios grupos de investigación de todo el mundo (p. Holanda, Italia, EE. UU., Canadá, (Ruggeri, 2002; Burgess et al., 2012; Mellor-Clarket al., 2006). En los últimos años, los programas informáticos se han utilizado ampliamente para recopilar, analizar y gestionar información de forma segura, manera eficiente y accesible, brindando retroalimentación continua a los cuidadores (Barkham et al., 2001; Barkham & Mellor-Clark, 2003; Margison et al., 2000).

El seguimiento rutinario de los resultados puede permitir alcanzar varios objetivos que contribuyen directamente al tratamiento (De Beurs et al., 2011). Brinda retroalimentación de calidad a médicos y pacientes en tiempo real sobre el progreso del tratamiento y la identificación temprana de diversos problemas, como la respuesta negativa a la terapia. Esto aumenta la respuesta positiva al tratamiento, equilibra los sesgos del terapeuta en una dirección optimista o pesimista, respalda las decisiones en el tratamiento y mejora la cooperación entre el terapeuta y el paciente. Por tanto, también mejora la implicación de los pacientes en el proceso terapéutico, su compromiso con el mismo y su satisfacción (Whipple & Lambert, 2011), Lambert, 2010 (Priebe et al., 2002). Un grupo de estudios ha demostrado que el seguimiento frecuente de la evaluación de la relación terapéutica durante la psicoterapia permite una mejor identificación en tiempo real de las rupturas terapéuticas que pueden corregirse (Muran et al. 2009; Safran et al., 2011). En el trabajo psiquiátrico con pacientes más graves, se demostró que había una correlación entre la ROM y una reducción significativa en el número y la duración de las hospitalizaciones, hallazgo que tiene una importancia económica importante (Slade et al., 2006). En una revisión de metanálisis publicada en 2009 (12 estudios, 2001-2006) se mostró una mejoría sintomática significativa a corto plazo y algunas mejoras a largo plazo en las terapias monitoreadas. En otra revisión (Shimokawa et al., 2010), una medida semanal de medidas de bienestar personal tuvo un impacto positivo significativo en la calidad, duración y resultado del tratamiento, especialmente en pacientes propensos al abandono. A pesar de las objeciones iniciales entre los equipos para introducir mediciones cuantitativas en su trabajo, varios intentos han demostrado que después de la asimilación, la satisfacción del personal con los sistemas es grande y sirve como complemento para el trabajo individual y las reuniones de personal (de Beurs et al., 2011).

La recopilación de información amplia en el ROM también se utiliza con fines de gestión (Trauer, 2010). Por ejemplo, la información acumulada se puede utilizar para la investigación epidemiológica en curso de los tratamientos, ya que realmente ocurren en un entorno clínico heterogéneo y puede maximizar la utilización de recursos (Coombs et al., 2011). Es más probable que la información producida (a nivel organizacional, local, regional o nacional) tenga una mayor validez predictiva que la información extraída de preguntas incidentales a los pacientes para mejorar. También se han realizado evaluaciones efectivas de varios enfoques de tratamiento, y es importante considerar que los tratamientos son realmente efectivos en el entorno clínico particular en el que se brindan, y no solo en estudios controlados en condiciones muy diferentes (Stiles et al., 2008). La aplicación de ROM parece ser más efectiva cuando se integra de manera formalizada y estructurada (Krägeloh, 2015). En tales términos, puede ser una poderosa herramienta de gestión, equilibrando las expectativas y necesidades del paciente y la capacidad de atención en salud mental. Por lo tanto, sorprende, como señaló recientemente Jensen-Doss (2018), que la ROM rara vez se usa en la práctica, a pesar de que se ve con buenos ojos.

A pesar del entusiasmo actual, los avances en la implementación y la creciente creencia entre algunos defensores y legisladores de que ROM representa una gran revolución en la práctica de la psicoterapia, otra investigación ha sugerido que el enfoque en la medición y el seguimiento corre el riesgo de perder el punto (Miller et al., 2012). al., 2015). La investigación del campo de la experiencia y el desempeño de los expertos brinda orientación para aprovechar todo el potencial de ROM. Un elemento crucial para optimizar el efecto del ROM es que las decisiones derivadas de la recopilación continua de las medidas de resultado se tomarán con el paciente (y no solo se compartirán con él). Como muestran Clarke et al. (2015), una participación más activa en la toma de decisiones de lo que el paciente declaró como deseado se asoció con una mayor satisfacción. Una orientación clínica hacia el empoderamiento, en lugar de la toma de decisiones compartida, puede maximizar la satisfacción y optimizar el efecto que ROM puede tener en la práctica clínica.

La implementación de estrategias novedosas en el campo de la psiquiatría puede resultar en una reducción sustancial de los costos (van Londen, 2016) Coincidencia paciente-terapeuta en psicoterapia La investigación sobre la adaptación de los procedimientos de tratamiento a las necesidades y tendencias únicas de los pacientes es limitada. La investigación tradicional sobre la eficacia de la psicoterapia se centra en el papel de las intervenciones y las marcas teóricas, minimizando los factores que no pueden asignarse al azar. Esta línea de investigación no se ha dado cuenta de su promesa inicial y deseada, quizás porque no logra incorporar al estudio de la psicoterapia variaciones de tratamiento importantes y efectivas que están asociadas con factores del terapeuta y del paciente no diagnósticos (Beutler, 2015).

La posibilidad de hacer coincidir al paciente con el terapeuta mediante datos previos al tratamiento no tuvo éxito. Se encontraron muchos factores que contribuyen a un buen resultado en las psicoterapias. Estos incluyen factores del paciente (p. ej., altos niveles de motivación e implicación con una actitud positiva pero realista), factores del terapeuta (p. ej., capacitación y supervisión) y factores relacionales (la fuerza de la alianza terapéutica es un factor principal; otros factores son de moderados a moderados). mala correlación con el resultado) (Cooper, 2008).

Si bien se acepta que la coincidencia entre paciente y terapeuta antes del tratamiento no funcionará, la posibilidad de volver a emparejar díadas de paciente y terapeuta en caso de terapias sin éxito suena clínicamente. Sorprendentemente, hasta donde sabemos, esta posibilidad nunca fue examinada. Por lo tanto, mientras que el ROM indica claramente si la trayectoria de una psicoterapia dada es favorable, no se examina para iniciar una nueva correspondencia entre el paciente y el terapeuta en terapias con resultados deficientes. Esto puede atribuirse al carácter personal y protegido de la psicoterapia, generalmente percibida como indiferente a la observación externa.

SUPUESTOS DE LA INVESTIGACIÓN La implementación conjunta de herramientas de monitoreo de rutina basadas en el paciente y el terapeuta con estrategias de igualación/nueva coincidencia promoverá el resultado de la terapia en un 25 % y no reducirá la satisfacción total de los pacientes.

Medido en valores de costo-efectividad, nuestra suposición secundaria es que la implementación conjunta de sistemas de monitoreo y gestión reducirá el 28% de los costos de salud mental en la unidad examinada.

DISEÑO DEL ESTUDIO El estudio (ver Figura 1 adjunta al final de la propuesta) tendrá una duración de 21 meses, de los cuales 14 meses se dedicarán a evaluar el efecto del sistema de seguimiento y emparejamiento en un centro de salud mental intensivo para pacientes ambulatorios.

El estudio se realizará en el Departamento de Atención Diurna (DCD) del Centro de Salud Mental Shalvata (SMHC). Esta unidad trata a pacientes que padecen trastornos psiquiátricos pero que no requieren hospitalización completa. El DCD es parte de la red de pacientes ambulatorios de SMHC y admite pacientes directamente de la comunidad (a mitad de camino). El departamento cuenta con un equipo diverso (30 profesionales) de psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales, terapeutas ocupacionales, terapeutas expresivos y personal de enfermería, y recibe entre 10 y 15 pacientes cada mes. El DCD es ideal para probar nuevas estrategias terapéuticas en el campo de la psiquiatría: proporciona cuidados intensivos (permitiendo así un monitoreo frecuente de la condición del paciente), opera en grandes volúmenes (es decir, puede examinar rápidamente propuestas para implementar sistemas de tratamiento), es respaldado por sofisticados sistemas de información (Chameleon; un sistema integrado de historia clínica electrónica) y por estar situado "entre" los sistemas hospitalario y ambulatorio (cubre a ambos).

El estudio propuesto en un estudio piloto, centrándose así en un número relativamente pequeño de participantes. En total, cien pacientes se inscribirán en el estudio, aleatorizados por orden al grupo monitoreado y emparejado ("re-emparejado") o al grupo tratado como de costumbre (TAU). Los pacientes inscritos de los dos grupos serán seguidos durante todo su período de atención diurna, o hasta un período de 3 meses (el más corto de los dos). El seguimiento incluirá tanto grupos de TAU vueltos a emparejar como formalizados (SCID) y una variedad de cuestionarios autoinformados (ver más abajo). Los pacientes y terapeutas de ambos grupos completarán de forma rutinaria cuestionarios ROM, así como cuestionarios a medio y final de término que evalúen su estado y satisfacción; solo los pacientes del grupo reemparejado serán emparejados/reemparejados (ver más abajo).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes inscritos deben tener un teléfono móvil capaz de albergar el sistema ROM-on-mobile.
  2. pacientes con trastornos de ansiedad/ afectivos (depresivos y bipolares)/ de la personalidad

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mayores de 65 años a la fecha de ingreso,
  2. Pacientes con problemas de fluidez en hebreo (dificultades para leer o escribir),
  3. Evidencia de síndrome cerebral orgánico o retraso mental,
  4. Pacientes con trastornos psicóticos (p. ej., esquizofrenia, trastornos delirantes)
  5. Evidencia de probable necesidad de hospitalización,
  6. Pacientes admitidos únicamente con fines diagnósticos,
  7. Pacientes que no deseen participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de estudio
después de monitorear los resultados del tratamiento durante 4 semanas, se cambiará el plan de tratamiento o el psicoterapeuta de acuerdo con la puntuación del director del departamento.
cuestionario sobre el estado de salud mental durante la psicoterapia
Comparador de placebos: grupo de control
tratamiento como de costumbre. los países de tratamiento como de costumbre sin depender de la supervisión de los resultados del tratamiento.
cuestionario sobre el estado de salud mental durante la psicoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OQ-45 (medida de resultado)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
es la medida de resultado más utilizada en psicoterapia. Proporciona tanto una medida de cambio semanal en la que se basó la retroalimentación a terapeutas y pacientes como la medida de criterio para la clasificación de un paciente en un grupo de resultados en una escala de 0 ("nunca") a 4 ("siempre").
hasta 14 meses
SEQ (resultado de la sesión)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
El SEQ-4 valida el WAI-6, y permite una mejor identificación de sesiones en las que ocurrieron rupturas y reparaciones. El cuestionario incluye 20 rangos de declaraciones bipolares en una escala de Likert de 7 grados (por ejemplo, 1 "triste" a 7 "feliz"). las afirmaciones se refieren a 2 dimensiones: la dimensión del encuentro en sí ("el encuentro actual fue...") y la dimensión del sentimiento ("siento ahora...").
hasta 14 meses
WAI (alianza de trabajo)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
Para medir la alianza al final de cada sesión, utilizaremos la versión para pacientes del Inventario de Alianza de Sesión. El SAI es una versión corta-corta de 6 elementos del Inventario de la Alianza de Trabajo. el cuestionario consta de 6 ítems en una escala de 1 ("no describe cómo me siento") a 7 ("describe exactamente cómo me siento").
hasta 14 meses
HSCL-11 (síntomas)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
El paciente completará el HSCL-11 al comienzo del estudio y, posteriormente, cada dos semanas. incluye 11 ítems en una escala de 1 ("nada") a 4 ("mucho").
hasta 14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PWB (bienestar psicológico)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
El PWB, rellenado por el paciente al inicio del estudio y posteriormente cada dos semanas, en un cuestionario de uso común que evalúa el bienestar psicológico con propiedades psicométricas aceptables y convergencia con índices previos de bienestar. incluye 54 ítems clasificados en una escala de 1 ("no estoy de acuerdo") a 6 ("muy de acuerdo").
hasta 14 meses
Satisfacción de la terapia (CSQ)
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
. El CSQ es una medida estandarizada con fuertes propiedades psicométricas que podría usarse para evaluar la satisfacción general en diversos servicios humanos y de salud.
hasta 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Shlomo Mendalovitch, Dr, Shalvata mental health hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHA-005-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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