Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делать больше с меньшими затратами»: оптимизация психотерапевтических услуг в системе психического здоровья

23 июля 2018 г. обновлено: Shalvata Mental Health Center

Психотерапия является одним из краеугольных камней психологической помощи. Она предоставляется психиатром, психологами и психиатром-социальным работником как в больничных, так и в амбулаторных службах, и предполагается, что она требует огромных людских ресурсов и обучения.

На международном уровне клинические результаты обычных служб охраны психического здоровья редко регистрируются или сообщаются. Однако, по приблизительным оценкам, половина (40-60%) всех психотерапевтических методов имеют благоприятный клинический исход. Недавно (Clark et al, 2017) английская программа улучшения доступа к психологической терапии (IAPT), которая ежегодно предоставляет психотерапию более чем 537 000 пациентов в Великобритании, показала, что 44% пациентов выздоровели, а 62% — улучшились. . В соответствии с причинно-следственной моделью большинство организационных факторов также предсказывали межгодовые изменения результатов, что вместе составляло 33 % дисперсии достоверного улучшения и 22 % достоверного восстановления.

Предлагаемое исследование направлено на резкое улучшение результатов психотерапии в службах охраны психического здоровья за счет сочетания стратегий мониторинга и подбора пациентов и терапевтов. Первое будет достигнуто путем внедрения рутинного мониторинга исходов (ROM), а второе — путем применения процедуры сопоставления пациента и терапевта во время психотерапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Рутинный мониторинг результатов Рутинный мониторинг результатов (ROM) позволяет систематически оценивать результаты лечения через регулярные промежутки времени для наблюдения за прогрессом пациентов во время лечения. Первоначально ROM был разработан для клинических исследований, что обеспечивает качественную обратную связь для исследовательских и клинических целей. Накоплены доказательства того, что ROM оказывает положительное влияние на поддержку лечения, исследования и управление.

По состоянию на начало предыдущего десятилетия проекты ROM были разработаны и интегрированы в национальные системы здравоохранения (например, Австралия и Новая Зеландия, Англия и др.) и в различных исследовательских группах по всему миру (например, Голландия, Италия, США, Канада (Ruggeri, 2002; Burgess et al., 2012; Mellor-Clarket al., 2006). В последние годы компьютерное программное обеспечение широко используется для сбора, анализа и управления информацией в безопасном, эффективным и доступным способом, обеспечивая постоянную обратную связь с лицами, осуществляющими уход (Barkham et al., 2001; Barkham & Mellor-Clark, 2003; Margison et al., 2000).

Регулярный мониторинг результатов может позволить достичь нескольких целей, которые непосредственно способствуют лечению (De Beurs et al., 2011). Он обеспечивает качественную обратную связь с врачами и пациентами в режиме реального времени о ходе лечения и раннее выявление различных проблем, таких как отрицательный ответ на терапию. Это увеличивает положительную реакцию на лечение, уравновешивает предубеждения терапевта в оптимистическом или пессимистическом направлении, поддерживает решения в лечении и улучшает сотрудничество между терапевтом и пациентом. Следовательно, участие пациентов в терапевтическом процессе, их приверженность ему и их удовлетворенность (Whipple & Lambert, 2011), Lambert, 2010 (Priebe et al., 2002) также улучшаются. Группа исследований показала, что частый мониторинг оценки терапевтических отношений во время психотерапии позволяет лучше выявлять терапевтические разрывы в режиме реального времени, которые можно исправить (Muran et al., 2009; Safran et al., 2011). При психиатрической работе с более тяжелыми пациентами была продемонстрирована корреляция между ПЗУ и значительным снижением числа и продолжительности госпитализаций, что имеет большое экономическое значение (Slade et al., 2006). В обзоре метаанализа, опубликованном в 2009 г. (12 исследований, 2001–2006 гг.), при контролируемой терапии было показано значительное краткосрочное симптоматическое улучшение и некоторые долгосрочные улучшения. В другом обзоре (Shimokawa et al., 2010) еженедельное измерение показателей личного самочувствия оказало значительное положительное влияние на качество, продолжительность и исход лечения, особенно у пациентов, склонных к выбыванию. Несмотря на первоначальные возражения команд относительно введения количественных измерений в свою работу, различные попытки показали, что после ассимиляции удовлетворенность персонала от систем велика и служит дополнением к индивидуальной работе и собраниям персонала (de Beurs et al., 2011).

Сбор обширной информации в ПЗУ также используется в управленческих целях (Trauer, 2010). Например, накопленная информация может быть использована для текущих эпидемиологических исследований методов лечения, поскольку они фактически применяются в неоднородной клинической среде и могут максимально использовать ресурсы (Coombs et al., 2011). Полученная информация (на организационном, местном, региональном или национальном уровнях) с большей вероятностью будет иметь более высокую прогностическую достоверность, чем информация, извлеченная из случайных опросов пациентов для улучшения состояния. Также были проведены эффективные оценки различных подходов к лечению, и важно учитывать, что лечение действительно эффективно в конкретных клинических условиях, а не только в контролируемых исследованиях в очень разных условиях (Stiles et al., 2008). Применение ПЗУ кажется более эффективным, если оно интегрировано формализованным и структурированным образом (Krägeloh, 2015). С этой точки зрения, это может быть мощным управленческим инструментом, балансирующим между ожиданиями и потребностями пациента и возможностями психиатрической помощи. Таким образом, удивительно, как недавно отметил Jensen-Doss (2018), что ПЗУ редко используется на практике, хотя и рассматривается положительно.

Несмотря на нынешний энтузиазм, успехи в реализации и растущее убеждение некоторых сторонников и политиков в том, что ROM представляет собой крупную революцию в практике психотерапии, другие исследования показали, что сосредоточение внимания на измерении и мониторинге рискует упустить суть (Miller et al. др., 2015). Исследования в области экспертизы и экспертной оценки дают рекомендации по реализации полного потенциала ПЗУ. Одним из важнейших элементов оптимизации эффекта ПЗУ является то, что решения, полученные в результате постоянного сбора показателей результатов, будут приниматься вместе с пациентом (а не просто сообщаться ему/ей). Как показано Кларком и соавт. (2015), более активное участие в принятии решений, чем заявленное пациентом как желаемое, было связано с более высокой удовлетворенностью. Клиническая ориентация на расширение прав и возможностей, а не на совместное принятие решений, может максимизировать удовлетворение и оптимизировать влияние ПЗУ на клиническую практику.

Внедрение новых стратегий в области психиатрии может привести к существенному снижению затрат (van Londen, 2016) Подбор пациентов и терапевтов в психотерапии Исследования по адаптации лечебных процедур к уникальным потребностям и склонностям пациентов ограничены. Традиционные исследования эффективности психотерапии сосредотачиваются на роли вмешательств и теоретических брендов, минимизируя факторы, которые нельзя назначать случайным образом. Это направление исследований не реализовало свои первоначальные и желаемые перспективы, возможно, потому, что оно не включает в изучение психотерапии важные и эффективные варианты лечения, связанные с факторами терапевта и недиагностическими факторами пациента (Beutler, 2015).

Возможность сопоставить пациента с терапевтом по данным до лечения не удалась. Было обнаружено, что многие факторы способствуют хорошему результату психотерапии. К ним относятся факторы пациента (например, высокий уровень мотивации и вовлеченность с позитивным, но реалистичным отношением), факторы терапевта (например, обучение и супервизия) и факторы отношений (сила терапевтического альянса является ведущим фактором; плохая корреляция с исходом) (Cooper, 2008).

Хотя общепризнано, что сопоставление пациента и терапевта до лечения не годится, возможность повторного сопоставления диад пациент-терапевт в случае неудачной терапии клинически звучит. Удивительно, но, насколько нам известно, эта возможность никогда не рассматривалась. Таким образом, в то время как ROM ясно показывает, является ли траектория данной психотерапии благоприятной, она не исследуется для инициирования повторного подбора пациентов и терапевтов в терапии с плохим результатом. Это можно объяснить личным и защищенным характером психотерапии, обычно воспринимаемой как безразличная к внешнему наблюдению.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ПРЕДПОЛОЖЕНИЯ Совместное применение инструментов рутинного мониторинга, основанных на пациентах и ​​терапевтах, со стратегиями сопоставления/повторного сопоставления улучшит результаты терапии на 25% и не снизит общую удовлетворенность пациентов.

Наше вторичное предположение, измеренное в показателях эффективности затрат, заключается в том, что совместное внедрение систем мониторинга и управления снизит 28% затрат на психическое здоровье в обследованном отделении.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование (см. рис. 1, прикрепленное в конце заявки) будет длиться более 21 месяца, из которых 14 месяцев будут посвящены оценке эффекта системы мониторинга и сопоставления в одном амбулаторном отделении интенсивной психиатрической помощи.

Исследование будет проводиться в отделении дневного ухода (DCD) Центра психического здоровья Шалвата (SMHC). В этом отделении лечатся пациенты, страдающие психическими расстройствами, но не требующие полной госпитализации. DCD является частью амбулаторной сети SMHC и принимает пациентов непосредственно из сообщества (на полпути). В отделении работает разнообразная команда (30 специалистов) психиатров, психологов, социальных работников, эрготерапевтов, экспресс-терапевтов и медперсонала, и ежемесячно принимает около 10-15 пациентов. DCD идеально подходит для тестирования новых терапевтических стратегий в области психиатрии: он обеспечивает интенсивную терапию (что позволяет часто контролировать состояние пациента), он работает в больших объемах (т.е. может быстро рассматривать предложения по внедрению систем лечения), он опирается на сложные информационные системы (Chameleon, интегрированная система электронной медицинской документации) и находится «между» госпитальной и амбулаторной системами (охватывает их обе).

Предлагаемое исследование в пилотном исследовании, таким образом, ориентируясь на относительно небольшое количество участников. Всего в исследование будет включено сто пациентов, рандомизированных по порядку либо в группу контролируемого и подобранного («повторно подобранного»), либо в группу лечения как обычно (TAU). Зарегистрированные пациенты двух групп будут находиться под наблюдением в течение всего периода их пребывания в дневном стационаре или в течение 3 месяцев (более короткий из двух). Последующее наблюдение будет включать как повторно подобранные, так и формализованные группы TAU (SCID), а также ряд анкет с самооценкой (см. Ниже). Пациенты и терапевты обеих групп будут регулярно заполнять анкеты ROM, а также среднесрочные и конечные анкеты, оценивающие их состояние и удовлетворенность; будут подобраны/повторно подобраны только пациенты из повторно подобранной группы (см. ниже).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Все зарегистрированные пациенты должны иметь мобильный телефон, способный поддерживать систему ROM-on-mobile.
  2. пациенты с тревожными/аффективными (депрессивными и биполярными)/личностными расстройствами

Критерий исключения:

  1. Пациенты старше 65 лет на дату поступления,
  2. Пациенты с нарушением беглого владения ивритом (трудности чтения или письма),
  3. Признаки органического мозгового синдрома или умственной отсталости,
  4. Пациенты с психотическими расстройствами (например, шизофренией, бредовыми расстройствами)
  5. Доказательства вероятной необходимости госпитализации,
  6. Пациенты госпитализированы только для диагностических целей,
  7. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: исследовательская группа
после наблюдения за результатами лечения в течение 4 недель план лечения или психотерапевт будет изменен в соответствии с балльной оценкой заведующего отделением.
анкета о состоянии психического здоровья во время психотерапии
Плацебо Компаратор: контрольная группа
лечение как обычно. лечение продолжается в обычном режиме, независимо от мониторинга результатов лечения.
анкета о состоянии психического здоровья во время психотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
OQ-45 (показатель результата)
Временное ограничение: до 14 месяцев
является наиболее часто используемым критерием результата в психотерапии. Он обеспечивает как меру еженедельных изменений, на которых основывалась обратная связь с терапевтами и пациентами, так и меру критерия для классификации пациента в группу результата по шкале от 0 («никогда») до 4 («всегда»).
до 14 месяцев
SEQ (результат сеанса)
Временное ограничение: до 14 месяцев
SEQ-4 подтверждает WAI-6 и позволяет лучше идентифицировать сеансы, в которых произошли разрывы и исправления. Анкета включает 20 диапазонов биполярных утверждений по 7-градусной шкале Лайкерта (например: от 1 «печального» до 7 «счастливого»). высказывания относятся к 2 измерениям: к измерению самой встречи ("текущая встреча была...") и измерению чувства ("я чувствую сейчас...").
до 14 месяцев
WAI (рабочий альянс)
Временное ограничение: до 14 месяцев
Для измерения альянса в конце каждого сеанса мы будем использовать версию опросника Session Alliance Inventory для пациентов. SAI представляет собой краткую версию перечня рабочего альянса, состоящую из 6 пунктов. анкета включает 6 пунктов по шкале от 1 («не описывает, что я чувствую») до 7 («точно описывает, что я чувствую»).
до 14 месяцев
HSCL-11 (симптомы)
Временное ограничение: до 14 месяцев
HSCL-11 будет заполняться пациентом в начале исследования, а затем каждые две недели. он включает 11 пунктов по шкале от 1 («совсем нет») до 4 («много»).
до 14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PWB (психологическое благополучие)
Временное ограничение: до 14 месяцев
PWB заполняется пациентом в начале исследования, а затем каждые две недели в обычно используемом опроснике, оценивающем психологическое благополучие с приемлемыми психометрическими характеристиками и конвергенцией с предыдущими показателями благополучия. он включает 54 пункта, ранжированных по шкале от 1 («не согласен») до 6 («полностью согласен»).
до 14 месяцев
Удовлетворенность терапией (CSQ)
Временное ограничение: до 14 месяцев
. CSQ — это стандартизированная мера с сильными психометрическими свойствами, которую можно использовать для оценки общей удовлетворенности различными услугами здравоохранения и социальных услуг.
до 14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shlomo Mendalovitch, Dr, Shalvata mental health hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SHA-005-18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Подписаться