Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezstehová versus konvenční tyreoidektomie

3. února 2019 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Tyreoidektomie bez šití versus konvenční tyreoidektomie: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Tato studie byla prospektivní randomizovanou dvojitě zaslepenou klinickou studií na pacientech s onemocněním štítné žlázy, kteří podstoupili tyreoidektomii na oddělení všeobecné chirurgie, univerzitní nemocnice v Mansourě v období od února 2017 do února 2018. Byly porovnány dvě techniky cévního těsnění: konvenční vázání a harmonický skalpel

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti obou pohlaví ve věku nad 18 let měli primární onemocnění štítné žlázy vyžadující tyreoidektomii, včetně:

  • Solitární uzlík štítné žlázy (STN)
  • Multinodulární struma
  • Kontrolovaná toxická struma
  • Zánětlivá struma (tyreoiditida)
  • Rané stadium rakoviny štítné žlázy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí k operaci
  • pacientů, kteří se nechtějí studie zúčastnit
  • Těhotná žena
  • Rakovina štítné žlázy s lymfatickými uzlinami nebo vzdálenými metastázami.
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční tyreoidektomie
Tyreoidektomie s podvázáním a rozdělením cév štítné žlázy
Postup: Konvenční tyreoidektomie
Cévy štítné žlázy jsou podvázány stehy a rozděleny
Aktivní komparátor: Harmonická skalpelová tyreoidektomie
Tyreoidektomie s utěsněním cév štítné žlázy pomocí harmonického skalpelu
Postup: Harmonická skalpelová tyreoidektomie
Cévy štítné žlázy jsou utěsněny pomocí harmonického skalpelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem pooperační drenáže
Časové okno: 24 hodin po operaci
Objem tekutiny odváděné v sacím drénu umístěném v hrdle v mililitrech
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mansoura62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit