Nahtlose versus konventionelle Thyreoidektomie
3. Februar 2019 aktualisiert von: Sameh Emile, Mansoura University
Nahtlose Thyreoidektomie versus konventionelle Thyreoidektomie: Prospektive randomisierte klinische Studie
Diese Studie war eine prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie an Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, die sich im Zeitraum von Februar 2017 bis Februar 2018 einer Thyreoidektomie in der Abteilung für allgemeine Chirurgie der Mansoura-Universitätskliniken unterzogen hatten. Zwei Techniken zur Gefäßversiegelung wurden verglichen: herkömmliches Binden und harmonisches Skalpell
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von über 18 Jahren stellten sich mit primären Schilddrüsenerkrankungen vor, die eine Thyreoidektomie erforderten, einschließlich:
- Solitärer Schilddrüsenknoten (STN)
- Multinodulärer Kropf
- Kontrollierter giftiger Kropf
- Entzündlicher Kropf (Thyreoiditis)
- Schilddrüsenkrebs im Frühstadium.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Schwangere Frau
- Schilddrüsenkrebs mit Lymphknoten- oder Fernmetastasen.
- Patienten mit psychiatrischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Thyreoidektomie
Thyreoidektomie mit Unterbindung und Durchtrennung der Schilddrüsengefäße
|
Schilddrüsengefäße werden mit Nähten ligiert und geteilt
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Aktiver Komparator: Harmonische Skalpell-Thyreoidektomie
Thyreoidektomie mit Verschluss der Schilddrüsengefäße mit einem harmonischen Skalpell
|
Schilddrüsengefäße werden mit einem harmonischen Skalpellgerät verschlossen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Volumen der postoperativen Drainage
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Das Flüssigkeitsvolumen, das über die Saugdrainage am Hals abgelassen wurde, in Millilitern
|
24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mansoura62
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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