Varrat nélküli kontra hagyományos pajzsmirigyeltávolítás
2019. február 3. frissítette: Sameh Emile, Mansoura University
Varrat nélküli pajzsmirigyeltávolítás a hagyományos pajzsmirigyeltávolítással szemben: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat volt pajzsmirigybetegségben szenvedő betegeken, akiknél pajzsmirigy-eltávolításon estek át a mansourai egyetemi kórházak általános sebészeti osztályán 2017 februárja és 2018 februárja között. Az érzárás két technikáját hasonlították össze: a hagyományos kötözést és a harmonikus szikét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mindkét nemű, 18 év feletti betegek pajzsmirigy-eltávolítást igénylő elsődleges pajzsmirigybetegségben szenvedtek, beleértve:
- Magányos pajzsmirigy csomó (STN)
- Multinoduláris golyva
- Ellenőrzött toxikus golyva
- Gyulladásos golyva (thyreoiditis)
- Korai stádiumú pajzsmirigyrák.
Kizárási kritériumok:
- Műtétre alkalmatlan betegek
- olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
- Terhes nők
- Pajzsmirigyrák nyirokcsomó- vagy távoli áttéttel.
- Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos pajzsmirigyeltávolítás
Pajzsmirigy-eltávolítás a pajzsmirigy ereinek lekötésével és felosztásával
|
A pajzsmirigy ereit varratokkal lekötik és felosztják
|
|
Aktív összehasonlító: Harmonikus szike thyreoidectomia
Pajzsmirigy-eltávolítás a pajzsmirigy ereinek lezárásával harmonikus szikével
|
A pajzsmirigy ereit harmonikus szikével zárják le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív drenázs mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A nyakba helyezett szívócsatornában leeresztett folyadék mennyisége milliliterben
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mansoura62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .