Tiroidectomía sin suturas versus tiroidectomía convencional
3 de febrero de 2019 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Tiroidectomía sin suturas versus tiroidectomía convencional: ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Este estudio fue un ensayo clínico prospectivo aleatorizado doble ciego en pacientes con enfermedad tiroidea que se sometieron a tiroidectomía en el departamento de cirugía general de los hospitales universitarios de Mansoura durante el período de febrero de 2017 a febrero de 2018. Se compararon dos técnicas para el sellado vascular: ligadura convencional y bisturí armónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años que presentaban enfermedades tiroideas primarias que requerían tiroidectomía, incluyendo:
- Nódulo tiroideo solitario (STN)
- bocio multinodular
- Bocio tóxico controlado
- Bocio inflamatorio (tiroiditis)
- Cáncer de tiroides en etapa temprana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes que no desean participar en el estudio
- Mujeres embarazadas
- Cáncer de tiroides con ganglios linfáticos o metástasis a distancia.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tiroidectomía convencional
Tiroidectomía con ligadura y división de vasos tiroideos
|
Los vasos tiroideos se ligan con suturas y se dividen
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Comparador activo: Tiroidectomía con bisturí armónico
Tiroidectomía con sellado de vasos tiroideos con bisturí armónico
|
Los vasos tiroideos se sellan con un dispositivo de bisturí armónico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen de drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cirugía
|
El volumen de líquido drenado en el drenaje de succión colocado en el cuello en mililitros
|
A las 24 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mansoura62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .