Bezszwowa kontra konwencjonalna tyreoidektomia
3 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University
Tyroidektomia bez szwów a tradycyjna tyroidektomia: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
To badanie było prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym z udziałem pacjentów z chorobą tarczycy, którzy przeszli tyreoidektomię na oddziale chirurgii ogólnej szpitali uniwersyteckich w Mansoura w okresie od lutego 2017 do lutego 2018. Porównano dwie techniki uszczelniania naczyń: konwencjonalne wiązanie i skalpel harmoniczny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci obojga płci w wieku powyżej 18 lat zgłaszali się z pierwotnymi chorobami tarczycy wymagającymi usunięcia tarczycy, w tym:
- Pojedynczy guzek tarczycy (STN)
- Wole wieloguzkowe
- Kontrolowane toksyczne wole
- Wole zapalne (zapalenie tarczycy)
- Rak tarczycy we wczesnym stadium.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do operacji
- pacjentów, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
- Kobiety w ciąży
- Rak tarczycy z węzłami chłonnymi lub przerzutami odległymi.
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna tyreoidektomia
Tyroidektomia z podwiązaniem i podziałem naczyń tarczycy
|
Naczynia tarczycy podwiązuje się szwami i rozdziela
|
|
Aktywny komparator: Tyroidektomia skalpelem harmonicznym
Tyroidektomia z zamknięciem naczyń tarczycy skalpelem harmonicznym
|
Naczynia tarczycy zamyka się za pomocą skalpela harmonicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość drenażu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
|
Objętość płynu odprowadzanego w odpływie ssącym umieszczonym w szyjce w mililitrach
|
W 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mansoura62
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .