Tireoidectomia convencional versus sem sutura
3 de fevereiro de 2019 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Tireoidectomia sem sutura versus tireoidectomia convencional: ensaio clínico randomizado prospectivo
Este estudo foi um ensaio clínico prospectivo randomizado duplo-cego em pacientes com doenças da tireoide submetidos à tireoidectomia no departamento de cirurgia geral dos hospitais universitários de Mansoura durante o período de fevereiro de 2017 a fevereiro de 2018. Duas técnicas de vedação vascular foram comparadas: amarração convencional e bisturi harmônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes de ambos os sexos com idade superior a 18 anos apresentaram doenças primárias da tireoide que requerem tireoidectomia, incluindo:
- Nódulo solitário de tireoide (STN)
- bócio multinodular
- Bócio tóxico controlado
- Bócio inflamatório (tireoidite)
- Câncer de tireoide em estágio inicial.
Critério de exclusão:
- Pacientes inaptos para cirurgia
- pacientes que não querem participar do estudo
- mulheres grávidas
- Câncer de tireoide com linfonodo ou metástase à distância.
- Pacientes com distúrbios psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tireoidectomia convencional
Tireoidectomia com ligadura e divisão dos vasos tireoidianos
|
Os vasos tireoidianos são ligados com suturas e divididos
|
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Comparador Ativo: Tireoidectomia com bisturi harmônico
Tireoidectomia com selamento dos vasos tireoidianos com bisturi harmônico
|
Os vasos da tireoide são selados usando um dispositivo de bisturi harmônico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de drenagem pós-operatória
Prazo: Às 24 horas após a cirurgia
|
O volume de fluido drenado no dreno de sucção colocado no pescoço em mililitros
|
Às 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mansoura62
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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