Ompeleton vs. perinteinen kilpirauhasen poisto
sunnuntai 3. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University
Ompeleton kilpirauhasen poisto verrattuna perinteiseen kilpirauhasen poistoon: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, joille tehtiin kilpirauhasen poisto Mansouran yliopistollisten sairaaloiden yleiskirurgiaosastolla helmikuun 2017 ja helmikuun 2018 välisenä aikana. Verrattiin kahta verisuonten sulkemistekniikkaa: perinteistä sidontaa ja harmonista leikkausveitseä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Mansoura university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molempien sukupuolten yli 18-vuotiailla potilailla oli primaarisia kilpirauhassairauksia, jotka vaativat kilpirauhasen poistoa, mukaan lukien:
- Yksinäinen kilpirauhasen kyhmy (STN)
- Multinodulaarinen struuma
- Hallittu myrkyllinen struuma
- Tulehduksellinen struuma (tyreoidiitti)
- Varhaisvaiheen kilpirauhassyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat
- potilaita, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset
- Kilpirauhassyöpä, jossa on imusolmuke tai etäpesäke.
- Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kilpirauhasen poisto
Kilpirauhasen poisto ja kilpirauhasen verisuonten sidonta ja jako
|
Kilpirauhasen verisuonet sidotaan ompeleilla ja jaetaan
|
|
Active Comparator: Harmonisen skalpellin kilpirauhasen poisto
Kilpirauhasen poisto ja kilpirauhasen verisuonten sulkeminen harmonisella skalpellilla
|
Kilpirauhasen verisuonet suljetaan harmonisella skalpellilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen vedenpoiston määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaulaan sijoitetun imukaivoon valutetun nesteen määrä millilitroina
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mansoura62
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .