Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suturløs versus konventionel thyreoidektomi

3. februar 2019 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Suturløs thyreoidektomi versus konventionel thyreoidektomi: Prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse var et prospektivt randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg på patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, som gennemgik thyreoidektomi på den almindelige kirurgiske afdeling, Mansoura universitetshospitaler i perioden februar 2017 til februar 2018. To teknikker til vaskulær forsegling blev sammenlignet: konventionel binding og harmonisk skalpel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter af begge køn over 18 år præsenteret med primære skjoldbruskkirtelsygdomme, der kræver thyreoidektomi, herunder:

  • Solitær thyroidea nodule (STN)
  • Multinodulær struma
  • Kontrolleret giftig struma
  • Inflammatorisk struma (thyroiditis)
  • Tidligt stadie af skjoldbruskkirtelkræft.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uegnede til operation
  • patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Gravid kvinde
  • Skjoldbruskkirtelkræft med lymfeknude eller fjernmetastaser.
  • Patienter med psykiatriske forstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel thyreoidektomi
Thyroidektomi med ligering og deling af skjoldbruskkirtelkar
Procedure: Konventionel thyreoidektomi
Skjoldbruskkirtelkar ligeres med suturer og opdeles
Aktiv komparator: Harmonisk skalpel thyreoidektomi
Thyroidektomi med forsegling af skjoldbruskkirtelkar ved hjælp af harmonisk skalpel
Procedure: Harmonisk skalpel thyreoidektomi
Skjoldbruskkirtelkar er forseglet ved hjælp af harmonisk skalpelanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​postoperativ dræning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mængden af ​​drænet væske i sugeafløbet placeret i nakken i milliliter
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mansoura62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel thyreoidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner