Tiroidectomia senza sutura contro convenzionale
3 febbraio 2019 aggiornato da: Sameh Emile, Mansoura University
Tiroidectomia senza suture contro tiroidectomia convenzionale: studio clinico prospettico randomizzato
Questo studio è stato uno studio clinico prospettico randomizzato in doppio cieco su pazienti con malattie della tiroide sottoposti a tiroidectomia nel reparto di chirurgia generale, ospedali universitari di Mansoura durante il periodo da febbraio 2017 a febbraio 2018. Sono state confrontate due tecniche per la sigillatura vascolare: legatura convenzionale e bisturi armonico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
- Mansoura university Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti di entrambi i sessi di età superiore a 18 anni presentavano malattie tiroidee primarie che richiedevano tiroidectomia, tra cui:
- Nodulo tiroideo solitario (STN)
- Gozzo multinodulare
- Gozzo tossico controllato
- Gozzo infiammatorio (tiroidite)
- Cancro alla tiroide in fase iniziale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti non disposti a partecipare allo studio
- Donne incinte
- Cancro alla tiroide con linfonodi o metastasi a distanza.
- Pazienti con disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tiroidectomia convenzionale
Tiroidectomia con legatura e divisione dei vasi tiroidei
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I vasi tiroidei vengono legati con punti di sutura e divisi
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Comparatore attivo: Tiroidectomia con bisturi armonico
Tiroidectomia con sigillatura dei vasi tiroidei mediante bisturi armonico
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I vasi tiroidei vengono sigillati utilizzando un bisturi armonico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di drenaggio postoperatorio
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
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Il volume del fluido drenato nello scarico di aspirazione posto nel collo in millilitri
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A 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sabry Mahmoud, M.D., Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mansoura62
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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