- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03615625
Hypotenze po cvičení po silovém tréninku u starších dospělých s hypertenzí
Vliv silového tréninku na ambulantní krevní tlak u starších dospělých s hypertenzí: Randomizovaná křížová studie
Hlavním účelem této studie bylo vyhodnotit účinek silového tréninku na tlak v kanceláři a 24hodinový ambulantní krevní tlak u starších dospělých s hypertenzí. Jako sekundární výsledky výzkumníci porovnávali pozátěžovou hypotenzi, variabilitu TK a endoteliální funkci mezi staršími muži a ženami s hypertenzí.
Pracovní hypotéza byla, že jediný záchvat silového cvičení sníží TK v kanceláři i za 24 hodin ve srovnání s kontrolním sezením bez cvičení a muži a ženy budou po silovém tréninku reagovat odlišně.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kancelářský krevní tlak mezi 130-179 a 80-110 mmHg pro systolický a diastolický krevní tlak;
- Neúčastnil se strukturovaných cvičebních programů během posledních 3 měsíců od začátku této studie;
- Umět provádět navržená cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Základní kardiovaskulární onemocnění, které dříve diagnostikoval lékař, se objevilo v posledních 24 měsících, jako například: akutní infarkt myokardu, angina pectoris, mrtvice nebo srdeční selhání;
- Nemoci, které snižují očekávanou délku života;
- kuřáci a bývalí kuřáci po dobu kratší než šest měsíců;
- BMI > 39,9 kg/m²
- diabetická proliferativní retinopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní relace
Kontrolní sezení bez cvičení.
Účastníci zůstali v klidu po dobu 40 minut
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Silový trénink
Silový trénink trval 40 minut, ve kterém účastníci prováděli odporové cvičení s použitím vysokorychlostních kontrakcí během cvičení charakterizujících silový trénink.
|
3 série po 8-10 opakováních po 5 cvicích prováděných v následujícím pořadí: leg press, bench press, extenze v koleni, vzpřímená řada a flexe v kolenou s intenzitou odpovídající 50 % 1-RM a dvouminutovými intervaly mezi sériemi a cvičení.
Soustředná fáze cviků při každém opakování byla prováděna „co nejrychleji“, zatímco excentrická fáze trvala 1-2 sekundy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin po kontrolním a silovém tréninku
|
Průměrný 24hodinový, denní a noční krevní tlak v mmHg bude vyhodnocen po každém experimentálním sezení (silový trénink a kontrolní sezení)
|
24 hodin po kontrolním a silovém tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kancelářský systolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut po kontrolním a silovém tréninku
|
Systolický krevní tlak v mmHg bude měřen pomocí automatické oscilometrie před a po každé experimentální relaci po dobu jedné hodiny
|
60 minut po kontrolním a silovém tréninku
|
|
Kancelářský diastolický krevní tlak
Časové okno: 60 minut po kontrolním a silovém tréninku
|
Diastolický krevní tlak v mmHg bude měřen pomocí automatické oscilometrie před a po každém experimentálním sezení po dobu jedné hodiny
|
60 minut po kontrolním a silovém tréninku
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 60 minut po kontrolním a silovém tréninku
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) hodnocená pomocí ultrasonografie s vysokým rozlišením před a po každém experimentálním sezení po dobu jedné hodiny
|
60 minut po kontrolním a silovém tréninku
|
|
Variabilita krevního tlaku
Časové okno: 24 hodin po kontrolním a silovém tréninku
|
Hodnoty systolického a diastolického TK získané při 24hodinovém ambulantním monitorování krevního tlaku, s platnými měřeními zahrnutými v naprogramovaném softwaru pro výpočet průměrné skutečné variability těchto měření.
|
24 hodin po kontrolním a silovém tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohlavní rozdíly v ambulantním monitorování krevního tlaku, krevní tlak v kanceláři, endoteliální funkce a variabilita krevního tlaku
Časové okno: 60 minut a 24 hodin po kontrolním a silovém tréninku
|
60 minut a 24 hodin po kontrolním a silovém tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 85210618.1.0000.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .