- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03615625
Niedociśnienie powysiłkowe po treningu siłowym u osób starszych z nadciśnieniem
Wpływ treningu siłowego na ambulatoryjne ciśnienie krwi u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana próba krzyżowa
Głównym celem niniejszego badania była ocena wpływu sesji treningu siłowego na ciśnienie krwi w gabinecie i 24 godziny na dobę u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym. Jako drugorzędne wyniki badacze porównali niedociśnienie powysiłkowe, zmienność BP i funkcję śródbłonka między starszymi mężczyznami i kobietami z nadciśnieniem.
Hipoteza robocza była taka, że pojedyncza seria ćwiczeń siłowych obniży zarówno BP, jak i 24-godzinne BP w porównaniu z sesją kontrolną bez ćwiczeń, a mężczyźni i kobiety reagowaliby inaczej po sesji treningu siłowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciśnienie krwi w gabinecie między 130-179 a 80-110 mmHg odpowiednio dla skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi;
- Nie byli zaangażowani w ustrukturyzowane programy ćwiczeń przez ostatnie 3 miesiące od rozpoczęcia tego badania;
- Potrafi wykonać zaproponowane ćwiczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia wcześniej rozpoznane przez lekarza, występujące w ciągu ostatnich 24 miesięcy, takie jak: ostry zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udar lub niewydolność serca;
- Choroby, które skracają oczekiwaną długość życia;
- Palacze i byli palacze krócej niż sześć miesięcy;
- BMI > 39,9 kg/m²
- cukrzycowa retinopatia proliferacyjna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Sesja kontrolna
Sesja kontrolna bez ćwiczeń.
Uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej przez 40 min
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Sesja treningu siłowego
Sesja treningu siłowego trwała 40 min, podczas której uczestnicy wykonywali sesję ćwiczeń oporowych wykorzystując skurcze o dużej prędkości podczas ćwiczeń charakteryzujących sesję treningu siłowego
|
3 serie po 8-10 powtórzeń po 5 ćwiczeń w następującej kolejności: wyciskanie nóg, wyciskanie leżąc, prostowanie kolan, wiosłowanie w pionie i zginanie kolan, z intensywnością odpowiadającą 50% 1RM i dwuminutowymi przerwami między seriami i ćwiczenia.
Faza koncentryczna ćwiczeń podczas każdego powtórzenia była wykonywana „jak najszybciej”, natomiast faza ekscentryczna trwała 1-2 sekundy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Po każdej sesji eksperymentalnej (sesja treningu siłowego i sesja kontrolna) będzie oceniane średnie dobowe ciśnienie krwi w mmHg w ciągu dnia i nocy w mmHg
|
24 godziny po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 60 minut po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego przed i po każdej sesji eksperymentalnej przez jedną godzinę
|
60 minut po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: 60 minut po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego przed i po każdej sesji eksperymentalnej przez jedną godzinę
|
60 minut po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 60 minut po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) oceniana za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości przed i po każdej sesji eksperymentalnej przez jedną godzinę
|
60 minut po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
|
Zmienność ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Skurczowe i rozkurczowe wartości BP uzyskane podczas 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, z ważnymi pomiarami zawartymi w zaprogramowanym oprogramowaniu do obliczania średniej rzeczywistej zmienności tych pomiarów.
|
24 godziny po sesji ćwiczeń kontroli i treningu siłowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice płciowe w ambulatoryjnym monitorowaniu ciśnienia krwi, ciśnieniu krwi w gabinecie lekarskim, funkcji śródbłonka i zmienności ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 60 minut i 24 godziny po sesji ćwiczeń kontrolnych i siłowych
|
60 minut i 24 godziny po sesji ćwiczeń kontrolnych i siłowych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85210618.1.0000.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .