- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03615625
Harjoituksen jälkeinen hypotensio voimaharjoittelun jälkeen vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine
Voimaharjoittelun vaikutus ambulatoriseen verenpaineeseen vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea verenpaine: satunnaistettu crossover-koe
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida voimaharjoittelun vaikutusta toimisto- ja 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineeseen iäkkäillä verenpainetautia sairastavilla aikuisilla. Toissijaisina tuloksina tutkijat vertasivat harjoituksen jälkeistä hypotensiota, verenpaineen vaihtelua ja endoteelin toimintaa iäkkäiden verenpainetautia sairastavien miesten ja naisten välillä.
Työhypoteesi oli, että yksi voimaharjoitus alentaisi sekä toimisto- että 24 tunnin verenpainetta verrattuna ei-harjoitteluun, ja miehet ja naiset reagoisivat eri tavalla voimaharjoittelun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimistoverenpaine välillä 130-179 ja 80-110 mmHg systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle, vastaavasti;
- Ei ole osallistunut strukturoituihin harjoitusohjelmiin viimeisen kolmen kuukauden aikana tämän tutkimuksen alkamisesta;
- Pystyy suorittamaan ehdotetut harjoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin aiemmin diagnosoima taustalla oleva sydän- ja verisuonisairaus, joka on esiintynyt viimeisten 24 kuukauden aikana, kuten: akuutti sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta;
- Sairaudet, jotka lyhentävät elinikää;
- Tupakoitsijat ja entiset tupakoitsijat alle kuusi kuukautta;
- BMI > 39,9 kg/m²
- diabeettinen proliferatiivinen retinopatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausistunto
Ohjausistunto ilman harjoittelua.
Osallistujat pysyivät istumalevossa 40 minuutin ajan
|
|
|
KOKEELLISTA: Power Training Session
Voimaharjoittelu kesti 40 minuuttia, jossa osallistujat suorittivat voimaharjoittelulle ominaisten harjoitusten aikana voimaharjoittelun aikana voimaharjoittelun voimaharjoittelun suurilla nopeuksilla.
|
3 sarjaa 8-10 toistoa 5 harjoituksesta, jotka suoritetaan seuraavassa järjestyksessä: jalkapunnerrus, penkkipunnerrus, polven ojennus, pystyrivi ja polven taivutus käyttäen intensiteettiä, joka vastaa 50 % 1-RM:stä ja kahden minuutin välein sarjojen välillä ja harjoituksia.
Harjoitusten samankeskinen vaihe jokaisen toiston aikana suoritettiin "mahdollisimman nopeasti", kun taas epäkeskinen vaihe kesti 1-2 sekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen 24 tunnin, päivä- ja yöajan verenpaine mmHg mitataan jokaisen kokeen jälkeen (voimaharjoittelu ja kontrolliistunto)
|
24 tuntia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Officen systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Systolinen verenpaine mmHg mitataan automaattisella oskilometrillä ennen ja jälkeen jokaisen koejakson tunnin ajan
|
60 minuuttia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
|
Toimiston diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine millimetreinä mitataan automaattisella oskillometrillä ennen ja jälkeen jokaisen kokeen yhden tunnin ajan
|
60 minuuttia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 60 minuuttia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) arvioitiin korkearesoluutioisella ultraäänellä ennen ja jälkeen jokaisen koeistunnon yhden tunnin ajan
|
60 minuuttia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
|
Verenpaineen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Systoliset ja diastoliset verenpainearvot, jotka on saatu 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa, kun validit mittaukset sisältyvät ohjelmoituun ohjelmistoon, joka laskee näiden mittausten keskimääräisen todellisen vaihtelun.
|
24 tuntia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sukupuolierot ambulatorisessa verenpaineen seurannassa, toimistoverenpaineessa, endoteelitoiminnassa ja verenpaineen vaihtelussa
Aikaikkuna: 60 minuuttia ja 24 tuntia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
60 minuuttia ja 24 tuntia ohjaus- ja voimaharjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85210618.1.0000.5327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .