- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03615625
Hipotensão pós-exercício após uma sessão de treinamento de força em idosos com hipertensão
Efeito de uma sessão de treinamento de força na pressão arterial ambulatorial em idosos com hipertensão: um estudo cruzado randomizado
O principal objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito de uma sessão de treinamento de força na pressão arterial de consultório e ambulatorial de 24 horas em idosos com hipertensão. Como resultados secundários, os pesquisadores compararam a hipotensão pós-exercício, a variabilidade da PA e a função endotelial entre homens e mulheres idosos com hipertensão.
A hipótese de trabalho era que uma única sessão de exercício de força diminuiria tanto a PA no escritório quanto a PA de 24 horas em comparação com uma sessão de controle sem exercício e homens e mulheres responderiam de maneira diferente após uma sessão de treinamento de força.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão arterial de consultório entre 130-179 e 80-110 mmHg para pressão arterial sistólica e diastólica, respectivamente;
- Não envolvido em programas estruturados de exercícios nos últimos 3 meses desde o início deste estudo;
- Capaz de realizar os exercícios propostos.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular subjacente previamente diagnosticada por médico, ocorrida nos últimos 24 meses, tais como: enfarte agudo do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca;
- Doenças que reduzem a expectativa de vida;
- Fumantes e ex-fumantes há menos de seis meses;
- IMC > 39,9 kg/m²
- retinopatia proliferativa diabética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sessão de controle
Sessão de controle sem nenhum exercício.
Os participantes permaneceram em repouso sentado durante 40 min
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EXPERIMENTAL: Sessão de treinamento de força
A sessão de treinamento de força durou 40 min, na qual os participantes realizaram uma sessão de exercícios resistidos utilizando contrações de alta velocidade durante os exercícios que caracterizam uma sessão de treinamento de força
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3 séries de 8-10 repetições de 5 exercícios executados na seguinte ordem: leg press, supino, extensão de joelho, remada vertical e flexão de joelho, usando uma intensidade correspondente a 50% de 1-RM e intervalos de dois minutos entre as séries e exercícios.
A fase concêntrica dos exercícios durante cada repetição foi realizada "o mais rápido possível", enquanto a fase excêntrica durou 1-2 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios de treinamento de controle e força
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A pressão arterial média de 24 horas, diurna e noturna em mmHg será avaliada após cada sessão experimental (sessão de treinamento de força e sessão de controle)
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24 horas após a sessão de exercícios de treinamento de controle e força
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica de consultório
Prazo: 60 minutos após a sessão de exercícios de controle e treinamento de força
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A pressão arterial sistólica em mmHg será aferida por meio de oscilometria automática antes e após cada sessão experimental durante uma hora
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60 minutos após a sessão de exercícios de controle e treinamento de força
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Pressão arterial diastólica de consultório
Prazo: 60 minutos após a sessão de exercícios de controle e treinamento de força
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A pressão arterial diastólica em mmHg será aferida por meio de oscilometria automática antes e após cada sessão experimental durante uma hora
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60 minutos após a sessão de exercícios de controle e treinamento de força
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Função Endotelial
Prazo: 60 minutos após a sessão de exercícios de controle e treinamento de força
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Dilatação mediada por fluxo (FMD) avaliada por ultrassonografia de alta resolução antes e após cada sessão experimental durante uma hora
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60 minutos após a sessão de exercícios de controle e treinamento de força
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Variabilidade da pressão arterial
Prazo: 24 horas após a sessão de exercícios de treinamento de controle e força
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Valores de PA sistólica e diastólica obtidos na monitorização ambulatorial da pressão arterial de 24 horas, com medidas válidas incluídas em software programado para calcular a variabilidade média real dessas medidas.
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24 horas após a sessão de exercícios de treinamento de controle e força
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças sexuais na monitorização ambulatorial da pressão arterial, pressão arterial no consultório, função endotelial e variabilidade da pressão arterial
Prazo: 60 minutos e 24 horas após a sessão de exercícios de treinamento de força e controle
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60 minutos e 24 horas após a sessão de exercícios de treinamento de força e controle
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85210618.1.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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