- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03615625
Hypotension efter træning efter en styrketræningssession hos ældre voksne med hypertension
Effekt af en styrketræningssession på ambulatorisk blodtryk hos ældre voksne med hypertension: et randomiseret crossover-forsøg
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af en styrketræningssession på kontor- og 24-timers ambulant blodtryk hos ældre voksne med hypertension. Som sekundære resultater sammenlignede efterforskerne hypotension efter træning, BP-variabilitet og endotelfunktion mellem ældre mænd og kvinder med hypertension.
Arbejdshypotesen var, at et enkelt anfald af magtøvelse ville mindske både kontor- og 24-timers BP sammenlignet med en ikke-udøvende kontrolsession, og mænd og kvinder ville reagere forskelligt efter en styrketræningssession.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontorblodtryk mellem 130-179 og 80-110 mmHg for henholdsvis systolisk og diastolisk blodtryk;
- Ikke-engageret i strukturerede træningsprogrammer i de sidste 3 måneder siden begyndelsen af denne undersøgelse;
- Kan udføre de foreslåede øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende kardiovaskulær sygdom, der tidligere er diagnosticeret af en læge, er opstået inden for de sidste 24 måneder, såsom: akut myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde eller hjertesvigt;
- Sygdomme, der reducerer den forventede levetid;
- Rygere og tidligere rygere i mindre end seks måneder;
- BMI > 39,9 kg/m²
- diabetisk proliferativ retinopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrol session
Kontrolsession uden træning.
Deltagerne forblev i siddende hvile i 40 min
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Power træningssession
Krafttræningssessionen varede 40 min., hvor deltagerne udførte en modstandsøvelse med højhastighedssammentrækninger under de øvelser, der karakteriserer en styrketræningssession
|
3 sæt af 8-10 gentagelser af 5 øvelser udført i følgende rækkefølge: benpres, bænkpres, knæforlængelse, opretstående række og knæbøjning med en intensitet svarende til 50 % af 1-RM og to-minutters intervaller mellem sættene og øvelser.
Den koncentriske fase af øvelser under hver gentagelse blev udført "så hurtigt som muligt", mens den excentriske fase varede 1-2 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtryksovervågning
Tidsramme: 24 timer efter kontrol- og styrketræningssession
|
Gennemsnitlig 24-timers, dag- og nattid for blodtryk i mmHg vil blive vurderet efter hver eksperimentelle session (styrketræning og kontrolsession)
|
24 timer efter kontrol- og styrketræningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Office systolisk blodtryk
Tidsramme: 60 minutter efter kontrol- og styrketræningssession
|
Systolisk blodtryk i mmHg vil blive målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk før og efter hver forsøgssession gennem en time
|
60 minutter efter kontrol- og styrketræningssession
|
|
Office diastolisk blodtryk
Tidsramme: 60 minutter efter kontrol- og styrketræningssession
|
Diastolisk blodtryk i mmHg vil blive målt ved hjælp af automatisk oscillometrisk før og efter hver forsøgssession gennem en time
|
60 minutter efter kontrol- og styrketræningssession
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 60 minutter efter kontrol- og styrketræningssession
|
Flow-medieret dilatation (FMD) vurderet gennem højopløsnings-ultralyd før og efter hver forsøgssession gennem en time
|
60 minutter efter kontrol- og styrketræningssession
|
|
Blodtryksvariation
Tidsramme: 24 timer efter kontrol- og styrketræningssession
|
Systoliske og diastoliske BP-værdier opnået i 24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning, med gyldige mål inkluderet i en programmeret software til at beregne den gennemsnitlige reelle variabilitet af disse mål.
|
24 timer efter kontrol- og styrketræningssession
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kønsforskelle i ambulatorisk blodtryksovervågning, kontorblodtryk, endotelfunktion og blodtryksvariabilitet
Tidsramme: 60 minutter og 24 timer efter kontrol- og krafttræningssession
|
60 minutter og 24 timer efter kontrol- og krafttræningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 85210618.1.0000.5327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .