- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03615625
Hipotensión Post-ejercicio Posterior a una Sesión de Entrenamiento de Potencia en Adultos Mayores con Hipertensión
Efecto de una sesión de entrenamiento de potencia sobre la presión arterial ambulatoria en adultos mayores con hipertensión: un ensayo aleatorio cruzado
El objetivo principal del presente estudio fue evaluar el efecto de una sesión de entrenamiento de potencia sobre la presión arterial en el consultorio y ambulatoria las 24 horas en adultos mayores con hipertensión. Como resultados secundarios, los investigadores compararon la hipotensión posterior al ejercicio, la variabilidad de la PA y la función endotelial entre hombres y mujeres mayores con hipertensión.
La hipótesis de trabajo fue que una sola sesión de ejercicio de potencia disminuiría tanto la PA de oficina como la de 24 h en comparación con una sesión de control sin ejercicio y que hombres y mujeres responderían de manera diferente después de una sesión de entrenamiento de potencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial en el consultorio entre 130-179 y 80-110 mmHg para presión arterial sistólica y diastólica, respectivamente;
- No participar en programas estructurados de ejercicio durante los últimos 3 meses desde el comienzo de este estudio;
- Capaz de realizar los ejercicios propuestos.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular de base, previamente diagnosticada por un médico, ocurrida en los últimos 24 meses, tales como: infarto agudo de miocardio, angina, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca;
- Enfermedades que reducen la esperanza de vida;
- Fumadores y exfumadores desde hace menos de seis meses;
- IMC > 39,9 kg/m²
- retinopatía diabética proliferativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Sesión de control
Sesión de control sin ningún ejercicio.
Los participantes permanecieron en reposo sentados durante 40 min.
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EXPERIMENTAL: Sesión de entrenamiento de potencia
La sesión de entrenamiento de potencia tuvo una duración de 40 min, en la que los participantes realizaron una sesión de ejercicios de resistencia utilizando contracciones de alta velocidad durante los ejercicios que caracterizan una sesión de entrenamiento de potencia
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3 series de 8-10 repeticiones de 5 ejercicios realizados en el siguiente orden: prensa de piernas, press de banca, extensión de rodilla, remo vertical y flexión de rodilla, utilizando una intensidad correspondiente al 50 % de 1-RM e intervalos de dos minutos entre series y ejercicios
La fase concéntrica de los ejercicios durante cada repetición se realizó "lo más rápido posible", mientras que la fase excéntrica duró 1-2 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de potencia y control
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Se evaluará la presión arterial media de 24 h, diurna y nocturna en mmHg después de cada sesión experimental (sesión de entrenamiento de potencia y sesión de control)
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24 horas después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de potencia y control
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica en el consultorio
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Se medirá la presión arterial sistólica en mmHg mediante oscilometría automática antes y después de cada sesión experimental a lo largo de una hora
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60 minutos después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Presión arterial diastólica en el consultorio
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Se medirá la presión arterial diastólica en mmHg mediante oscilometría automática antes y después de cada sesión experimental a lo largo de una hora
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60 minutos después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Dilatación mediada por flujo (FMD) evaluada mediante ultrasonografía de alta resolución antes y después de cada sesión experimental durante una hora
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60 minutos después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 24 horas después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de potencia y control
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Valores de PA sistólica y diastólica obtenidos en la monitorización ambulatoria de presión arterial de 24 horas, con medidas válidas incluidas en un software programado para calcular la variabilidad real media de estas medidas.
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24 horas después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de potencia y control
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencias de sexo en el control ambulatorio de la presión arterial, la presión arterial en el consultorio, la función endotelial y la variabilidad de la presión arterial
Periodo de tiempo: 60 minutos y 24 horas después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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60 minutos y 24 horas después de la sesión de ejercicios de entrenamiento de control y potencia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 85210618.1.0000.5327
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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