Všímavost a neurální kardiovaskulární kontrola u lidí
6. listopadu 2024 aktualizováno: Michigan Technological University
Randomizovaná studie aktivní kontroly k určení vlivu snížení stresu založeného na všímavosti na aktivitu sympatiku a arteriální ztuhlost
Tato studie hodnotí dopad redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) na aktivitu sympatických nervů a arteriální tuhost.
Ústřední hypotézou výzkumníka je, že MBSR sníží aktivitu sympatiku a arteriální tuhost.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude přijímat mužské a ženské subjekty se zvýšeným krevním tlakem, kteří se zúčastní randomizované, aktivní kontrolní studie, která bude zkoumat dopad redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) na krevní tlak, aktivitu svalových sympatických nervů a arteriální ztuhlost.
Studie bude využívat zavedené techniky pro hodnocení vzorců krevního tlaku (24hodinové ambulantní monitorování), aktivity periferního sympatiku (mikroneurografie) a vaskulární ztuhlosti (aplanační tonometrie) u lidí.
Tato studie zahrnuje výuku zvládání stresu pro aktivní kontrolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Spojené státy, 46323
- Purdue University Northwest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický krevní tlak v sedě >119 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak >79 mmHg
- Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Diabetes
- Těhotná žena
- Anamnéza autonomní dysfunkce
- Kardiovaskulární léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
8týdenní program speciálně navržený pro zlepšení všímavosti a snížení stresu.
|
Osmitýdenní kurz snižování stresu.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání v oblasti zvládání stresu
8týdenní program speciálně navržený tak, aby poskytoval vzdělání o stresových reakcích u lidí a jako aktivní kontrola pro studie snižování stresu založeného na všímavosti.
|
Osmitýdenní kurz snižování stresu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová sympatická nervová aktivita
Časové okno: Vykazovaná data představují změnu střední hodnoty mezi obdobím před a po 8týdenním zásahu (tj. před odesláním).
|
Přímé záznamy aktivity svalového sympatického nervu z peroneálního nervu pomocí mikroneurografie.
Sympatické vzplanutí, které bylo alespoň třikrát vyšší než základní hladina hluku, byly vyhodnoceny vyškoleným vyšetřovatelem a kvantifikovány jako výbuchy za minutu.
Zkoušející byl zaslepený ohledně stavu a toho, zda data byla před nebo po, dokud nebyla všechna data shromážděna a analyzována.
|
Vykazovaná data představují změnu střední hodnoty mezi obdobím před a po 8týdenním zásahu (tj. před odesláním).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Vykazovaná data představují změnu střední hodnoty mezi obdobím před a po 8týdenním zásahu (tj. před odesláním).
|
Rychlost vlny karotid-femorální pomocí aplanační tonometrie.
Systém SphygmoCor byl použit pro přecházení pulzních vln z tonometru do R-vlny 3svodového EKG a rychlost pulzních vln z karotidy do femoru byla vyhodnocena v metrech za sekundu.
Vyšší hodnota znamená větší tuhost tepen v aortě a nižší hodnota znamená menší tuhost aorty.
|
Vykazovaná data představují změnu střední hodnoty mezi obdobím před a po 8týdenním zásahu (tj. před odesláním).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční pokles krevního tlaku
Časové okno: Vykazovaná data představují změnu střední hodnoty mezi obdobím před a po 8týdenním zásahu (tj. před odesláním).
|
Změna systolického nočního krevního tlaku během spánku ve srovnání s bdělostí.
Použili jsme ambulantní monitory krevního tlaku nastavené na záznam krevního tlaku každých 30 minut, když účastník spal, a každých 20 minut, když byl vzhůru, po dobu 24 hodin jednou před a jednou po 8týdenní intervenci.
Uvedené hodnoty jsou procento poklesu systolického arteriálního tlaku během spánku ve srovnání s bdělostí před vs. po 8týdenní intervenci.
|
Vykazovaná data představují změnu střední hodnoty mezi obdobím před a po 8týdenním zásahu (tj. před odesláním).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Durocher, PhD, Purdue University Northwest Biological Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M1690
- 1R15HL140596-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .