- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03626363
Внимательность и нейронный сердечно-сосудистый контроль у людей
13 марта 2023 г. обновлено: Michigan Technological University
Рандомизированное исследование с активным контролем для определения влияния снижения стресса на основе осознанности на симпатическую активность и артериальную ригидность
В этом исследовании оценивается влияние снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на активность симпатического нерва и жесткость артерий.
Основная гипотеза исследователя состоит в том, что MBSR снижает симпатическую активность и жесткость артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать мужчины и женщины с повышенным артериальным давлением, которые примут участие в рандомизированном исследовании с активным контролем для изучения влияния снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на артериальное давление, активность мышечных симпатических нервов и жесткость артерий.
В исследовании будут использоваться общепринятые методы оценки моделей артериального давления (24-часовой амбулаторный мониторинг), периферической симпатической активности (микронейрография) и жесткости сосудов (аппланационная тонометрия) у людей.
Это исследование включает в себя учебный класс по управлению стрессом для активного контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John Durocher, PhD
- Номер телефона: 906-487-1659
- Электронная почта: jjduroch@mtu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46323
- Purdue University Northwest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Систолическое артериальное давление в положении сидя >119 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >79 мм рт.ст.
- Индекс массы тела <30 кг/м2
Критерий исключения:
- Курильщики
- Диабет
- Беременные женщины
- История вегетативной дисфункции
- Сердечно-сосудистые препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
|
Восьминедельный курс по снижению стресса.
|
Активный компаратор: Обучение управлению стрессом
|
Восьминедельный курс по снижению стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активность симпатического нерва
Временное ограничение: 8 недель
|
Прямая запись активности мышечного симпатического нерва от малоберцового нерва с помощью микронейрографии.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны с использованием аппланационной тонометрии.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ночные скачки артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение систолического ночного артериального давления (также записывается диастолическое) во время сна по сравнению с бодрствованием.
|
8 недель
|
Сердечно-сосудистая реактивность
Временное ограничение: 8 недель
|
Реакция артериального давления (как систолического, так и диастолического) на лабораторные психические нагрузки.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M1690
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс-менеджмент
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanРекрутингОжирение | СРК - синдром раздраженного кишечникаХорватия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенный