Achtsamkeit und neurale kardiovaskuläre Kontrolle beim Menschen
6. November 2024 aktualisiert von: Michigan Technological University
Randomisierte Studie mit aktiver Kontrolle zur Bestimmung der Wirkung von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion auf sympathische Aktivität und arterielle Steifheit
Diese Studie bewertet die Auswirkungen von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) auf die Aktivität des sympathischen Nervs und die Arteriensteifigkeit.
Die zentrale Hypothese des Forschers ist, dass MBSR die Aktivität des Sympathikus und die Arteriensteifigkeit reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden männliche und weibliche Probanden mit erhöhtem Blutdruck rekrutiert, die an einer randomisierten, aktiven Kontrollstudie teilnehmen, um die Auswirkungen von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) auf den Blutdruck, die Aktivität des sympathischen Muskelnervs und die arterielle Steifheit zu untersuchen.
Die Studie wird etablierte Techniken zur Beurteilung von Blutdruckmustern (ambulante 24-Stunden-Überwachung), peripherer sympathischer Aktivität (Mikroneurographie) und Gefäßsteifigkeit (Applanationstonometrie) beim Menschen verwenden.
Diese Studie beinhaltet einen Stressbewältigungsschulungskurs für die aktive Kontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46323
- Purdue University Northwest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck im Sitzen >119 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >79 mmHg
- Body-Mass-Index < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Diabetes
- Schwangere Frau
- Geschichte der autonomen Dysfunktion
- Herz-Kreislauf-Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein 8-wöchiges Programm, das speziell zur Verbesserung der Achtsamkeit und zum Stressabbau entwickelt wurde.
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Ein achtwöchiger Stressabbaukurs.
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Aktiver Komparator: Ausbildung zum Stressmanagement
Ein 8-wöchiges Programm, das speziell darauf ausgelegt ist, Aufklärung über Stressreaktionen beim Menschen zu vermitteln und als aktive Kontrolle für Studien zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion zu dienen.
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Ein achtwöchiger Stressabbaukurs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskel-Sympathikus-Nervenaktivität
Zeitfenster: Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der 8-wöchigen Intervention (d. h. vor bis nach der Intervention).
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Direkte Aufzeichnung der Muskelaktivität des sympathischen Nervs vom Nervus peroneus mittels Mikroneurographie.
Sympathische Ausbrüche, die mindestens dreimal so hoch waren wie der Grundlärm, wurden von einem geschulten Untersucher bewertet und als Ausbrüche pro Minute quantifiziert.
Bis zur Erfassung und Analyse aller Daten blieb dem Prüfer der Zustand und die Frage, ob die Daten vor oder nach der Studie vorlagen, verborgen.
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Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der 8-wöchigen Intervention (d. h. vor bis nach der Intervention).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der 8-wöchigen Intervention (d. h. vor bis nach der Intervention).
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Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit mittels Applanationstonometrie.
Ein SphygmoCor-System wurde verwendet, um Pulswellen von einem Tonometer zur R-Welle eines 3-Kanal-EKGs zu übertragen, und die Geschwindigkeit der Pulswellen von Karotis zu Femur wurde in Metern pro Sekunde ausgewertet.
Ein höherer Wert weist auf eine größere arterielle Steifheit in der Aorta hin, ein niedrigerer Wert auf eine geringere Steifheit in der Aorta.
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Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der 8-wöchigen Intervention (d. h. vor bis nach der Intervention).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nächtlicher Blutdruckabfall
Zeitfenster: Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der 8-wöchigen Intervention (d. h. vor bis nach der Intervention).
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Veränderung des systolischen nächtlichen Blutdrucks im Schlaf im Vergleich zum Wachzustand.
Wir verwendeten ambulante Blutdruckmessgeräte, die den Blutdruck alle 30 Minuten aufzeichneten, während der Teilnehmer schlief, und alle 20 Minuten, während er wach war, über einen Zeitraum von 24 Stunden, einmal vor und einmal nach der 8-wöchigen Intervention.
Bei den angegebenen Werten handelt es sich um den Prozentsatz des Abfalls des systolischen arteriellen Drucks während des Schlafs im Vergleich zum Wachzustand vor und nach der 8-wöchigen Intervention.
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Bei den gemeldeten Daten handelt es sich um die Veränderung des Mittelwerts von vor bis nach der 8-wöchigen Intervention (d. h. vor bis nach der Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Durocher, PhD, Purdue University Northwest Biological Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M1690
- 1R15HL140596-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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