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Mindfulness e controle cardiovascular neural em humanos

13 de março de 2023 atualizado por: Michigan Technological University

Estudo Randomizado de Controle Ativo para Determinar o Efeito da Redução do Estresse Baseada em Mindfulness na Atividade Simpática e na Rigidez Arterial

Este estudo avalia o impacto da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) na atividade do nervo simpático e na rigidez arterial. A hipótese central do investigador é que o MBSR reduzirá a atividade simpática e a rigidez arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo recrutará indivíduos do sexo masculino e feminino com pressão arterial elevada que participarão de um estudo de controle ativo randomizado para examinar o impacto da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) na pressão arterial, atividade nervosa simpática muscular e rigidez arterial. O estudo utilizará técnicas estabelecidas para avaliar padrões de pressão arterial (monitoramento ambulatorial de 24 horas), atividade simpática periférica (microneurografia) e rigidez vascular (tonometria de aplanação) em humanos. Este estudo inclui uma aula de educação de gerenciamento de estresse para o controle ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46323
        • Purdue University Northwest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão arterial sistólica na posição sentada >119 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >79 mmHg
  • Índice de massa corporal <30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Diabetes
  • mulheres grávidas
  • História de disfunção autonômica
  • Medicação cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Comportamental: Gerenciamento de Estresse
Um curso de redução de estresse de oito semanas.
Comparador Ativo: Educação em Gerenciamento de Estresse
Comportamental: Gerenciamento de Estresse
Um curso de redução de estresse de oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade nervosa simpática
Prazo: 8 semanas
Registros diretos da atividade do nervo simpático muscular do nervo peroneal usando microneurografia.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rigidez arterial
Prazo: 8 semanas
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral usando tonometria de aplanação.
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Queda noturna da pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Alteração na pressão arterial sistólica noturna (também registrará a diastólica) durante o sono em comparação com a vigília.
8 semanas
Reatividade cardiovascular
Prazo: 8 semanas
Reatividade da pressão arterial (sistólica e diastólica) ao estresse mental laboratorial.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Michigan Technological University

Colaboradores

Emory University
Texas Tech University
Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M1690

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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