Mindfulness og neural kardiovaskulær kontrol hos mennesker
6. november 2024 opdateret af: Michigan Technological University
Randomiseret, aktiv kontrolundersøgelse for at bestemme effekten af mindfulness-baseret stressreduktion på sympatisk aktivitet og arteriel stivhed
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på sympatisk nerveaktivitet og arteriel stivhed.
Investigatorens centrale hypotese er, at MBSR vil reducere sympatisk aktivitet og arteriel stivhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil rekruttere mandlige og kvindelige forsøgspersoner med forhøjet blodtryk, som vil deltage i et randomiseret, aktivt kontrolstudie for at undersøge virkningen af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på blodtryk, muskelsympatisk nerveaktivitet og arteriel stivhed.
Undersøgelsen vil anvende etablerede teknikker til vurdering af blodtryksmønstre (24-timers ambulatorisk overvågning), perifer sympatisk aktivitet (mikroneurografi) og vaskulær stivhed (applanation tonometri) hos mennesker.
Denne undersøgelse omfatter en undervisningstime i stresshåndtering for den aktive kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Forenede Stater, 46323
- Purdue University Northwest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Siddende systolisk blodtryk >119 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >79 mmHg
- Body mass index <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Diabetes
- Gravid kvinde
- Historie om autonom dysfunktion
- Kardiovaskulær medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Et 8-ugers program specielt designet til at forbedre mindfulness og reducere stress.
|
Et otte ugers stressreduktionskursus.
|
|
Aktiv komparator: Stresshåndtering uddannelse
Et 8-ugers program specifikt designet til at give undervisning om stressreaktioner hos mennesker og som en aktiv kontrol for Mindfulness-baserede stressreduktionsstudier.
|
Et otte ugers stressreduktionskursus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: De rapporterede data er ændringen i middelværdien fra før til efter 8 ugers intervention (dvs. før til post).
|
Direkte optagelser af muskelsympatisk nerveaktivitet fra peronealnerven ved hjælp af mikroneurografi.
Sympatiske bursts, der var mindst tre gange højere end baseline-støj, blev evalueret af en trænet efterforsker og kvantificeret som bursts per minut.
Efterforskeren blev blindet for tilstanden, og om dataene var før eller efter, indtil efter alle data var indsamlet og analyseret.
|
De rapporterede data er ændringen i middelværdien fra før til efter 8 ugers intervention (dvs. før til post).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: De rapporterede data er ændringen i middelværdien fra før til efter 8 ugers intervention (dvs. før til post).
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed ved hjælp af applanationstonometri.
Et SphygmoCor-system blev brugt til at gå pulsbølger fra et tonometer til R-bølgen af et 3-aflednings-EKG, og carotis til femoral pulsbølgehastighed blev evalueret i meter per sekund.
En højere værdi indikerer mere arteriel stivhed i aorta, og en lavere værdi indikerer mindre stivhed i aorta.
|
De rapporterede data er ændringen i middelværdien fra før til efter 8 ugers intervention (dvs. før til post).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natlig blodtryksdip
Tidsramme: De rapporterede data er ændringen i middelværdien fra før til efter 8 ugers intervention (dvs. før til post).
|
Ændring i systolisk natligt blodtryk under søvn sammenlignet med vågenhed.
Vi brugte ambulante blodtryksmålere indstillet til at registrere blodtryk hvert 30. minut, mens deltageren sov, og hvert 20. minut, mens de var vågne i en 24-timers periode én gang før og én gang efter 8-ugers intervention.
De rapporterede værdier er procentdelen af systolisk arterielt tryk, der falder under søvn sammenlignet med vågenhed før vs. efter 8 ugers intervention.
|
De rapporterede data er ændringen i middelværdien fra før til efter 8 ugers intervention (dvs. før til post).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Durocher, PhD, Purdue University Northwest Biological Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
13. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M1690
- 1R15HL140596-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .