Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och neural kardiovaskulär kontroll hos människor

13 mars 2023 uppdaterad av: Michigan Technological University

Randomiserad, aktiv kontrollstudie för att fastställa effekten av mindfulness-baserad stressreduktion på sympatisk aktivitet och arteriell stelhet

Denna studie utvärderar effekten av mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) på sympatisk nervaktivitet och arteriell stelhet. Utredarens centrala hypotes är att MBSR kommer att minska sympatisk aktivitet och arteriell stelhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera manliga och kvinnliga försökspersoner med förhöjt blodtryck som kommer att delta i en randomiserad, aktiv kontrollstudie för att undersöka effekten av mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) på blodtryck, muskelsympatisk nervaktivitet och artärstelhet. Studien kommer att använda etablerade tekniker för att bedöma blodtrycksmönster (24-timmars ambulatorisk övervakning), perifer sympatisk aktivitet (mikroneurografi) och vaskulär stelhet (applanation tonometri) hos människor. Denna studie inkluderar en stresshanteringskurs för aktiv kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46323
        • Purdue University Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sittande systoliskt blodtryck >119 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >79 mmHg
  • Kroppsmassaindex <30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Diabetes
  • Gravid kvinna
  • Historik om autonom dysfunktion
  • Kardiovaskulär medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Beteende: Stresshantering
En åtta veckors kurs för att minska stress.
Aktiv komparator: Stresshantering utbildning
Beteende: Stresshantering
En åtta veckors kurs för att minska stress.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatisk nervaktivitet
Tidsram: 8 veckor
Direkt registreringar av muskelsympatisk nervaktivitet från peronealnerven med hjälp av mikroneurografi.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell stelhet
Tidsram: 8 veckor
Carotis-femoral pulsvågshastighet med applanationstonometri.
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nattlig blodtryckssänkning
Tidsram: 8 veckor
Förändring i systoliskt nattligt blodtryck (kommer också att registrera diastoliskt) under sömnen jämfört med vakenhet.
8 veckor
Kardiovaskulär reaktivitet
Tidsram: 8 veckor
Blodtrycksreaktivitet (både systolisk och diastolisk) mot mental stress i laboratoriet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michigan Technological University

Samarbetspartners

Emory University
Texas Tech University
Purdue University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M1690

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förhöjt blodtryck

Kliniska prövningar på Stresshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera