- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03628547
Hodnocení muskuloskeletální bolesti a psychosociálního stavu sportovců
10. srpna 2018 aktualizováno: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Hodnocení muskuloskeletální bolesti a psychosociálního stavu profesionálních a amatérských sportovců v různých disciplínách
Sportovní výkon, který sportovec předvádí, čelí fyziologické, biomechanické a psychické aktivitě sportovce.
Záleží jak na psychickém stavu, tak na vyvýšení pohybového aparátu na určitou úroveň, aby mohl sportovec podávat optimální a vynikající výkon.
Z tohoto důvodu jsme se zaměřili na hodnocení bolesti pohybového aparátu amatérských i profesionálních sportovců v různých disciplínách a psychosociální stavy, jako je sportovní sebevědomí, deprese a kvalita života.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se skládá z 80 amatérských a 80 profesionálních sportovců, kteří se věnují sportu v oblasti fotbalu, basketbalu, volejbalu, atletiky, stolního tenisu, polního tenisu, lidových tanců, kickboxu a lukostřelby ve věku od 15 do 36 let.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 32 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou ve věku od 15 do 36 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci a jejich trenéři musí být dobrovolní a ochotní.
- Během hodnocení musí sportovci pečlivě a relevantní odpovědi na měřicí přístroje.
- Musí aktivně provozovat sport, ke kterému patří.
Kritéria vyloučení:
- Po chirurgickém zákroku kvůli sportovnímu zranění v posledních 3 týdnech
- Sportovci nechtějí odpovídat na měřicí přístroje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
fotbalisté
Měřicí přístroje a dotazníky budou použity pro hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu u 10 amatérských fotbalistů a 10 profesionálních fotbalistů.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
basketbalisté
Měřicí přístroje a dotazníky budou použity pro hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu u 10 amatérských basketbalistů a 10 profesionálních basketbalistů.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
volejbalisté
Měřicí přístroje a dotazníky budou aplikovány pro hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu u 10 amatérských volejbalistů a 10 profesionálních volejbalistů.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
běžci
Pomocí měřicích přístrojů a dotazníků bude hodnocena bolest a psychosociální stavy pohybového aparátu u 10 amatérských běžců a 10 profesionálních běžců.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
sportovec stolního tenisu
Měřicí přístroje a dotazníky budou použity pro hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu u 10 amatérských sportovců stolního tenisu a 10 profesionálních sportovců stolního tenisu.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
terénní tenisový sportovec
10 amatérský tenisový sportovec 10 profesionální tenisový sportovec
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
kickboxeři
Pomocí měřicích přístrojů a dotazníků bude hodnocena bolest a psychosociální stavy pohybového aparátu u 10 amatérských kickboxerů a 10 profesionálních kickboxerů.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
|
lukostřelci
Měřicí přístroje a dotazníky budou použity pro hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu 10 amatérských lukostřelců a 10 profesionálních lukostřelců.
|
K hodnocení bolesti a psychosociálních stavů pohybového aparátu sportovců budou aplikovány měřicí přístroje a dotazníky.
K identifikaci a hodnocení příznaků muskuloskeletálního diskomfortu jako „bolesti“ bude použit Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) a Visible Analogue Scale (VAS).
Účastník bude hodnocen algometrem, sportovní důvěra bude zpochybněna průběžným inventářem Sporty Trust a kvalita života bude posouzena pomocí Škály kvality života Světové zdravotnické organizace Krátká forma a deprese bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest pohybového aparátu
Časové okno: 1 měsíc
|
Bolest pohybového aparátu účastníků bude hodnocena pomocí nordic a algometru.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sportovní sebevědomí
Časové okno: 1 měsíc
|
Sportovní sebevědomí účastníků bude hodnoceno pomocí průběžné inventury sportovní důvěry.
|
1 měsíc
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalita života související se zdravím účastníků bude hodnocena pomocí krátkého formuláře škály kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
|
1 měsíc
|
|
Deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Deprese účastníků bude hodnocena pomocí Beck Depression Inventory
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
17. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
3. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína