- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03628547
Beoordeling van musculoskeletale pijn en psychosociale status van atleten
10 augustus 2018 bijgewerkt door: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Beoordeling van musculoskeletale pijn en psychosociale status van professionele en amateursporters in verschillende disciplines
De sportieve prestaties van een atleet worden geconfronteerd met de fysiologische, biomechanische en psychologische activiteit van de atleet.
Het hangt af van zowel de psychische toestand als de verheffing van het bewegingsapparaat tot een bepaald niveau zodat de sporter optimaal en excellent kan presteren.
Om deze reden wilden we de pijn aan het bewegingsapparaat van amateur- en professionele atleten in verschillende disciplines en de psychosociale toestanden zoals sportvertrouwen, depressie en kwaliteit van leven evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestaat uit 80 amateur- en 80 beroepssporters die sporten in de takken voetbal, basketbal, volleybal, atletiek, tafeltennis, veldtennis, volksdansen, kickboksen en boogschieten tussen de 15 en 36 jaar.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 32 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn tussen de 15 en 36 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De atleten en hun coaches moeten vrijwillig en gewillig zijn.
- Tijdens de evaluatie moeten de sporters zorgvuldige en relevante antwoorden geven op de meetinstrumenten.
- Ze moeten actief de sport beoefenen waartoe ze behoren.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 3 weken een chirurgische ingreep hebben ondergaan vanwege sportblessures
- De atleten willen de meetinstrumenten niet beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
voetbal spelers
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateurvoetballers en 10 profvoetballers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
basketbal spelers
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateurbasketbalspelers en 10 professionele basketbalspelers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
volleyballers
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateurvolleybalspelers en 10 professionele volleyballers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
lopers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateurlopers en 10 professionele hardlopers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
tafeltennis atleet
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateur-tafeltennissers en 10 professionele tafeltennissers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
veld tennisser
10 amateur-veldtennisser 10 professionele veldtennisser
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
kickboksers
Meetapparatuur en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateur-kickboksers en 10 professionele kickboksers te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
|
boogschutters
Meetinstrumenten en vragenlijsten zullen worden gebruikt om de pijn en psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van 10 amateurboogschutters en 10 professionele boogschutters te beoordelen.
|
Er zullen meetinstrumenten en vragenlijsten worden gebruikt om de pijn en de psychosociale toestand van het bewegingsapparaat van sporters te beoordelen.
De Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) en Visible Analogue Scale (VAS) zullen worden gebruikt om de symptomen van musculoskeletaal ongemak als 'pijn' te identificeren en te beoordelen.
De deelnemer wordt beoordeeld met de algometer, het sportieve vertrouwen wordt in twijfel getrokken met de Sporty Trust Continuous Inventory en de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form en Depression wordt geëvalueerd met Beck Depression Inventory .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn aan het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 1 maand
|
De pijn van het bewegingsapparaat van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van Nordic en algometer.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sportief vertrouwen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het sportieve zelfvertrouwen van de deelnemers wordt gemeten door gebruik te maken van een continue sportieve vertrouwensinventarisatie.
|
1 maand
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemers zal de levenskwaliteit beoordelen door gebruik te maken van de World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
|
1 maand
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Depressie van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van Beck Depression Inventory
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mustafa Şahin, Medipol University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
3 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .