- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03628547
Vurdering av muskel- og skjelettsmerter og psykososial status for idrettsutøvere
10. august 2018 oppdatert av: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Vurdering av muskel- og skjelettsmerter og psykososial status for profesjonelle og amatøridrettsutøvere i ulike disipliner
Den sporty ytelsen som en idrettsutøver viser, står overfor fysiologisk, biomekanisk og psykologisk aktivitet til idrettsutøveren.
Det avhenger av både den psykologiske tilstanden og hevingen av muskel- og skjelettsystemet til et visst nivå slik at utøveren kan prestere optimalt og utmerket.
Av denne grunn hadde vi som mål å evaluere muskel- og skjelettsystemet til amatør- og profesjonelle idrettsutøvere i forskjellige disipliner og psykososiale tilstander som idrettssikkerhet, depresjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien består av 80 amatører og 80 profesjonelle idrettsutøvere som deltar i idrett ved å drive med idretter innen fotball, basketball, volleyball, friidrett, bordtennis, felttennis, folkedanser, kickboksing og bueskyting mellom 15 og 36 år.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 32 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være mellom 15 og 36 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utøverne og deres trenere skal være frivillige og villige.
- Under evalueringen skal utøverne gi nøye og relevante svar på måleinstrumentene.
- De må aktivt drive idretten de tilhører.
Ekskluderingskriterier:
- Har gjennomgått en kirurgisk operasjon på grunn av idrettsskader de siste 3 ukene
- Utøverne ønsker ikke å svare på oppmålingsinstrumentene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fotballspillere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørfotballspillere og 10 profesjonelle fotballspillere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
basketballspillere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørbasketspillere og 10 profesjonelle basketballspillere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
volleyballspillere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørvolleyballspillere og 10 profesjonelle volleyballspillere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
løpere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørløpere og 10 profesjonelle løpere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
bordtennisutøver
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørbordtennisutøvere og 10 profesjonelle bordtennisutøvere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
felttennisutøver
10 amatørfelttennisatlet 10 profesjonelle felttennisutøver
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
kickboksere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørkickboksere og 10 profesjonelle kickboksere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
|
bueskyttere
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til 10 amatørbueskyttere og 10 profesjonelle bueskyttere.
|
Måleapparater og spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere smerte og psykososiale tilstander i muskel- og skjelettsystemet til idrettsutøvere.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil bli brukt til å identifisere og vurdere symptomene på muskel- og skjelettubehag som "smerte".
Deltakeren vil bli evaluert med algometeret, den sporty trusten vil bli avhørt med Sporty Trust Continuous Inventory, og Quality of Life vil bli vurdert med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depresjon vil bli evaluert med Beck Depression Inventory .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i muskel- og skjelettsystemet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes muskel- og skjelettsmerter vil vurderes ved bruk av Nordic og algometer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporty selvtillit
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes sporty selvtillit vil vurderes ved å bruke kontinuerlig sportslig tillitsbeholdning.
|
1 måned
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes helserelaterte livskvalitet vil vurderes ved å bruke World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
|
1 måned
|
|
Depresjon
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes depresjon vil vurderes ved å bruke Beck Depression Inventory
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
17. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
3. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .