- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03628547
Vurdering af muskuloskeletale smerter og psykosocial status for atleter
10. august 2018 opdateret af: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Vurdering af muskuloskeletale smerter og psykosocial status for professionelle og amatøratleter i forskellige discipliner
Den sportslige præstation, som en atlet udviser, står over for atletens fysiologiske, biomekaniske og psykologiske aktivitet.
Det afhænger både af den psykologiske tilstand og hævningen af bevægeapparatet til et vist niveau, så atleten kan præstere optimalt og fremragende.
Af denne grund sigtede vi på at evaluere muskel- og skeletsystemets smerter hos amatør- og professionelle atleter i forskellige discipliner og psykosociale tilstande såsom idrætssikkerhed, depression og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af 80 amatører og 80 professionelle sportsudøvere, der deltager i sport ved at dyrke sport inden for fodbold, basketball, volleyball, atletik, bordtennis, felttennis, folkedans, kickboksning og bueskydning mellem 15 og 36 år.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 32 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være mellem 15 og 36 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleterne og deres trænere skal være frivillige og villige.
- Under evalueringen skal atleterne give omhyggelige og relevante svar på måleinstrumenterne.
- De skal aktivt drive den sport, de tilhører.
Ekskluderingskriterier:
- Har været igennem en kirurgisk operation på grund af sportsskader inden for de sidste 3 uger
- Atleterne ønsker ikke at svare på opmålingsinstrumenterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fodboldspillere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørfodboldspillere og 10 professionelle fodboldspillere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
basketballspillere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørbasketballspillere og 10 professionelle basketballspillere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
volleyballspillere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørvolleyballspillere og 10 professionelle volleyballspillere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
løbere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørløbere og 10 professionelle løbere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
bordtennisatlet
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørbordtennisatleter og 10 professionelle bordtennisatleter.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
felttennisatlet
10 amatør felttennisatlet 10 professionel felttennisatlet
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
kickboksere
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørkickboksere og 10 professionelle kickboksere.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
|
bueskytter
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos 10 amatørbueskytter og 10 professionelle bueskytter.
|
Måleapparater og spørgeskemaer vil blive anvendt til at vurdere smerte og psykosociale tilstande i bevægeapparatet hos atleter.
The Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) og Visible Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at identificere og vurdere symptomer på muskuloskeletalt ubehag som 'smerte'.
Deltageren vil blive evalueret med algometret, den sportslige tillid vil blive udspurgt med Sporty Trust Continuous Inventory, og livskvaliteten vil blive vurderet med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form og depression vil blive evalueret med Beck Depression Inventory .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i bevægeapparatet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltageres smerter i bevægeapparatet vurderes ved hjælp af Nordic og algometer.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporty selvtillid
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes sporty selvtillid vil blive vurderet ved at bruge kontinuerlig sportslig tillidsopgørelse.
|
1 måned
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes helbredsrelaterede livskvalitet vil vurderes ved at bruge World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
|
1 måned
|
|
Depression
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes depression vil vurderes ved at bruge Beck Depression Inventory
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
3. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater