- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03628547
Ocena dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i stanu psychospołecznego sportowców
10 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Ocena dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego i stanu psychospołecznego sportowców zawodowych i amatorów różnych dyscyplin
Wyczyn sportowy sportowca spotyka się z fizjologiczną, biomechaniczną i psychologiczną aktywnością sportowca.
Zależy to zarówno od stanu psychicznego, jak i podniesienia układu mięśniowo-szkieletowego do pewnego poziomu, aby sportowiec mógł spisywać się optymalnie i doskonale.
Z tego powodu naszym celem była ocena bólu narządu ruchu u sportowców amatorów i zawodowych uprawiających różne dyscypliny oraz stanów psychospołecznych, takich jak pewność siebie w sporcie, depresja i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 80 amatorów i 80 zawodowych sportowców uprawiających sport w piłce nożnej, koszykówce, siatkówce, lekkiej atletyce, tenisie stołowym, tenisie ziemnym, tańcach ludowych, kickboxingu i łucznictwie w wieku od 15 do 36 lat.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą w wieku od 15 do 36 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy i ich trenerzy muszą być dobrowolni i chętni.
- Podczas oceny sportowcy muszą udzielić dokładnych i odpowiednich odpowiedzi na przyrządy pomiarowe.
- Muszą aktywnie uprawiać sport, do którego należą.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację chirurgiczną z powodu urazów sportowych w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Sportowcy nie chcą odpowiadać przyrządom pomiarowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
piłkarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 piłkarzy amatorskich i 10 piłkarzy zawodowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
Koszykarze
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 koszykarzy amatorów i 10 koszykarzy zawodowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
siatkarze
Urządzenia pomiarowe i ankiety zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 siatkarzy amatorów i 10 siatkarzy zawodowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
biegacze
Urządzenia pomiarowe i ankiety zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 biegaczy amatorów i 10 biegaczy zawodowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
tenisista stołowy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych układu mięśniowo-szkieletowego 10 amatorów tenisa stołowego i 10 zawodowych tenisistów stołowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
tenisista ziemny
10 amatorów tenisa na trawie 10 zawodowych tenisistów na trawie
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
kickboxerzy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 kickbokserów amatorów i 10 kickboxerów zawodowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
|
łucznicy
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu 10 łuczników amatorów i 10 łuczników zawodowych.
|
Urządzenia pomiarowe i kwestionariusze zostaną zastosowane do oceny bólu i stanów psychospołecznych narządu ruchu sportowców.
Rozszerzony Skandynawski Kwestionariusz Szkieletu Mięśniowego (NMQ) i Widoczna Skala Analogowa (VAS) zostaną wykorzystane do identyfikacji i oceny objawów dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego jako „bólu”.
Uczestnik zostanie oceniony za pomocą algometru, sportowa pewność siebie zostanie zakwestionowana za pomocą kwestionariusza Sporty Trust Continuous Inventory, a jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, a depresja zostanie oceniona za pomocą Inwentarza depresji Becka .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ból w układzie mięśniowo-szkieletowym uczestników zostanie oceniony za pomocą nordic i algometru.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sportowa pewność siebie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Sportowa pewność siebie uczestników zostanie oceniona za pomocą ciągłej sportowej inwentaryzacji zaufania.
|
1 miesiąc
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jakość życia związana ze zdrowiem uczestników Jakość życia zostanie oceniona za pomocą skróconej formy skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
1 miesiąc
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Depresja uczestników zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Depresji Becka
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja