- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03628547
Valutazione del dolore muscoloscheletrico e dello stato psicosociale degli atleti
10 agosto 2018 aggiornato da: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Valutazione del dolore muscoloscheletrico e dello stato psicosociale di atleti professionisti e dilettanti in diverse discipline
La prestazione sportiva esibita da un atleta si confronta con l'attività fisiologica, biomeccanica e psicologica dell'atleta.
Dipende sia dallo stato psicologico che dall'elevazione del sistema muscolo-scheletrico a un certo livello in modo che l'atleta possa esibirsi in modo ottimale ed eccellente.
Per questo motivo, abbiamo mirato a valutare il dolore del sistema muscolo-scheletrico di atleti dilettanti e professionisti in diverse discipline e gli stati psicosociali come la fiducia sportiva, la depressione e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è composto da 80 sportivi dilettanti e 80 professionisti che partecipano a sport praticando sport nel calcio, pallacanestro, pallavolo, atletica leggera, ping pong, tennis da campo, danze popolari, kickboxing e tiro con l'arco tra i 15 e i 36 anni.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 32 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti avranno un'età compresa tra i 15 e i 36 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli atleti ei loro allenatori devono essere volontari e volenterosi.
- Durante la valutazione, gli atleti devono dare risposte attente e pertinenti agli strumenti di misura.
- Devono gestire attivamente lo sport a cui appartengono.
Criteri di esclusione:
- Aver subito un intervento chirurgico a causa di infortuni sportivi nelle ultime 3 settimane
- Gli atleti non vogliono rispondere agli strumenti topografici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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calciatori
Dispositivi di misurazione e questionari saranno applicati per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 calciatori dilettanti e 10 calciatori professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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giocatori di basket
Dispositivi di misurazione e questionari saranno applicati per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 giocatori di basket dilettanti e 10 giocatori di basket professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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giocatori di pallavolo
Dispositivi di misurazione e questionari saranno applicati per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 giocatori di pallavolo dilettanti e 10 giocatori di pallavolo professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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corridori
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 corridori dilettanti e 10 corridori professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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atleta di tennistavolo
Dispositivi di misurazione e questionari saranno applicati per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 atleti di tennistavolo dilettanti e 10 atleti di tennistavolo professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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atleta di tennis sul campo
10 atleta amatoriale di tennis su campo 10 atleta professionista di tennis su campo
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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kickboxer
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 kickboxer dilettanti e 10 kickboxer professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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arcieri
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 10 arcieri dilettanti e 10 arcieri professionisti.
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Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti.
L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore".
Il partecipante sarà valutato con l'algometro, la fiducia sportiva sarà messa in discussione con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con l'Organizzazione Mondiale della Sanità Quality of Life Scale Short Form and Depression sarà valutata con Beck Depression Inventory .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al sistema muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il dolore del sistema muscoloscheletrico dei partecipanti verrà valutato utilizzando il nordico e l'algometro.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fiducia sportiva
Lasso di tempo: 1 mese
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La fiducia sportiva dei partecipanti verrà valutata utilizzando un inventario continuo della fiducia sportiva.
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1 mese
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 mese
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Qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti La qualità della vita verrà valutata utilizzando il formato breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
|
1 mese
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Depressione
Lasso di tempo: 1 mese
|
La depressione dei partecipanti verrà valutata utilizzando Beck Depression Inventory
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mustafa Şahin, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
17 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
3 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10840098-604.01.01-E.30223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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