- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03628547
A sportolók mozgásszervi fájdalmának és pszichoszociális állapotának felmérése
2018. augusztus 10. frissítette: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Profi és amatőr sportolók mozgásszervi fájdalmainak és pszichoszociális állapotának felmérése különböző szakterületeken
A sportoló által mutatott sportteljesítmény szembesül a sportoló fiziológiai, biomechanikai és pszichológiai aktivitásával.
Mind a pszichés állapottól, mind a mozgásszervi rendszer bizonyos szintre emelkedettségétől függ, hogy a sportoló optimálisan és kiválóan tudjon teljesíteni.
Emiatt célul tűztük ki az amatőr és profi sportolók mozgásszervi fájdalmának értékelését különböző tudományágakban, valamint a pszichoszociális állapotokat, mint a sportbizalom, depresszió és életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban 80 amatőr és 80 profi sportoló vesz részt, akik foci, kosárlabda, röplabda, atlétika, asztalitenisz, tereptenisz, néptánc, kickbox és íjász ágakban sportolnak 15 és 36 év között.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 15 és 36 év közöttiek lesznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sportolóknak és edzőiknek önkéntesnek és készségesnek kell lenniük.
- Az értékelés során a versenyzőknek gondos és releváns válaszokat kell adniuk a mérőeszközökre.
- Aktívan kell űzniük azt a sportot, amelyhez tartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Sportsérülések miatti műtéten esett át az elmúlt 3 hétben
- A sportolók nem akarnak válaszolni a földmérő műszerekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
focisták
Mérőeszközökkel és kérdőívekkel 10 amatőr labdarúgó és 10 profi futballista mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát mérik fel.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
kosárlabdázók
Mérőeszközökkel és kérdőívekkel mérjük fel 10 amatőr kosárlabdázó és 10 profi kosárlabdázó mozgásszervi fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
röplabda játékosok
Mérőeszközökkel és kérdőívekkel mérjük fel 10 amatőr röplabdázó és 10 profi röplabdázó mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
futók
Mérőeszközökkel és kérdőívekkel mérjük fel 10 amatőr és 10 profi futó mozgásszervi fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
asztalitenisz sportoló
10 amatőr asztalitenisz sportoló és 10 profi asztalitenisz sportoló mozgásszervi fájdalmának és pszichoszociális állapotának felmérésére mérőeszközöket és kérdőíveket alkalmazunk.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
mezei tenisz sportoló
10 amatőr mezei tenisz sportoló 10 profi mezei tenisz sportoló
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
kickboxosok
Mérőeszközökkel és kérdőívekkel mérjük fel 10 amatőr és 10 profi kickboxos mozgásszervi fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
|
íjászok
Mérőeszközökkel és kérdőívekkel 10 amatőr íjász és 10 profi íjász mozgásszervi fájdalmának és pszichoszociális állapotának felmérésére kerül sor.
|
Mérőeszközök és kérdőívek segítségével értékeljük a sportolók mozgásszervi rendszerének fájdalmát és pszichoszociális állapotát.
Az Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) és a Visible Analogue Scale (VAS) segítségével azonosítják és értékelik a mozgásszervi diszkomfort tüneteit, mint „fájdalmat”.
A résztvevőt az algométerrel értékelik, a sportos bizalmat a Sporty Trust Continuous Inventory-val, az életminőséget pedig az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájával, rövid formával, a depressziót pedig a Beck Depression Inventory-val értékelik. .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom-csontrendszeri fájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők mozgásszervi fájdalmát Nordic és algométer segítségével értékelik.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sportos önbizalom
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők sportos önbizalma a folyamatos sportbizalmi leltár segítségével mérhető.
|
1 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők egészségével kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájának rövidített űrlapja (WHOQOL-BREF) segítségével értékelik.
|
1 hónap
|
|
Depresszió
Időkeret: 1 hónap
|
A résztvevők depresszióját a Beck Depression Inventory segítségével állapítják meg
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. október 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.30223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .