- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03628547
Bedömning av muskuloskeletal smärta och psykosocial status hos idrottare
10 augusti 2018 uppdaterad av: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Bedömning av muskel- och skelettsmärta och psykosocial status för professionella och amatöridrottare i olika discipliner
Den sportiga prestation som en idrottare uppvisar möter idrottarens fysiologiska, biomekaniska och psykologiska aktivitet.
Det beror på både det psykologiska tillståndet och höjningen av muskuloskeletala systemet till en viss nivå så att idrottaren kan prestera optimalt och utmärkt.
Av denna anledning syftade vi till att utvärdera smärtan i muskuloskeletala systemet hos amatör- och professionella idrottare i olika discipliner och psykosociala tillstånd som idrottsförtroende, depression och livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie består av 80 amatörer och 80 professionella idrottsmän som deltar i sport genom att utöva sport inom fotboll, basket, volleyboll, friidrott, bordtennis, fälttennis, folkdanser, kickboxning och bågskyttegrenar mellan 15 och 36 år.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 34 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara mellan 15 och 36 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottarna och deras tränare måste vara frivilliga och villiga.
- Under utvärderingen ska idrottarna ge noggranna och relevanta svar på mätinstrumenten.
- De måste aktivt driva den sport de tillhör.
Exklusions kriterier:
- Har genomgått en kirurgisk operation på grund av idrottsskador under de senaste 3 veckorna
- Idrottarna vill inte svara på mätinstrumenten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
fotbollsspelare
Mätutrustning och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörfotbollsspelare och 10 professionella fotbollsspelare.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
basketspelare
Mätinstrument och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörbasketspelare och 10 professionella basketspelare.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
volleybollspelare
Mätinstrument och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörvolleybollspelare och 10 professionella volleybollspelare.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
löpare
Mätinstrument och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörlöpare och 10 professionella löpare.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
bordtennisatlet
Mätutrustning och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörer och 10 professionella bordtennisatleter.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
fälttennisatlet
10 amatör fälttennisatlet 10 professionell fälttennisatlet
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
kickboxare
Mätutrustning och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörkickboxare och 10 professionella kickboxare.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
bågskyttar
Mätutrustning och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd i muskuloskeletala systemet hos 10 amatörbågskyttar och 10 professionella bågskyttar.
|
Mätanordningar och frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta och psykosociala tillstånd hos idrottares muskuloskeletala system.
Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) och Visible Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att identifiera och bedöma symptomen på muskuloskeletala obehag som "smärta".
Deltagaren kommer att utvärderas med algometern, det sportiga förtroendet kommer att ifrågasättas med Sporty Trust Continuous Inventory, och livskvaliteten kommer att bedömas med World Health Organization Quality of Life Scale Short Form och depression kommer att utvärderas med Beck Depression Inventory .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta i muskuloskeletala systemet
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarnas smärta i muskuloskeletala systemet kommer att bedömas med hjälp av Nordic och algometer.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sportigt självförtroende
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarnas sportiga självförtroende kommer att bedömas genom att använda kontinuerlig sportiv förtroendeinventering.
|
1 månad
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarnas hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas genom att använda World Health Organization Quality of Life Scale Short Form (WHOQOL-BREF)
|
1 månad
|
Depression
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarnas depression kommer att bedömas genom att använda Beck Depression Inventory
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mustafa Şahin, Medipol University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
17 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
3 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna