- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03628547
Evaluación del Dolor Musculoesquelético y Estado Psicosocial de los Deportistas
10 de agosto de 2018 actualizado por: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital
Evaluación del Dolor Musculoesquelético y Estado Psicosocial de Atletas Profesionales y Amateurs en Diferentes Disciplinas
El desempeño deportivo que exhibe un atleta se enfrenta a la actividad fisiológica, biomecánica y psicológica del atleta.
Depende tanto del estado psicológico como de la elevación del sistema musculoesquelético a un cierto nivel para que el atleta pueda rendir de manera óptima y excelente.
Por esta razón, nuestro objetivo fue evaluar el dolor del sistema musculoesquelético de atletas amateurs y profesionales en diferentes disciplinas y los estados psicosociales como confianza deportiva, depresión y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio consta de 80 deportistas aficionados y 80 profesionales que se encuentran practicando deportes en las ramas de fútbol, baloncesto, voleibol, atletismo, tenis de mesa, tenis de campo, danzas folclóricas, kickboxing y tiro con arco entre los 15 y 36 años.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 32 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes tendrán entre 15 y 36 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los atletas y sus entrenadores deben ser voluntarios y dispuestos.
- Durante la evaluación, los atletas deben dar respuestas cuidadosas y pertinentes a los instrumentos de medición.
- Tienen que ejecutar activamente el deporte al que pertenecen.
Criterio de exclusión:
- Haber sido intervenido quirúrgicamente por lesiones deportivas en las últimas 3 semanas
- Los atletas no quieren contestar los instrumentos de encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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jugadores de futbol
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 10 futbolistas aficionados y 10 futbolistas profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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jugadores de baloncesto
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 10 jugadores de baloncesto aficionados y 10 jugadores de baloncesto profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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jugadores de voleibol
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 10 jugadores de voleibol aficionados y 10 jugadores de voleibol profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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corredores
Se aplicarán aparatos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del aparato locomotor de 10 corredores aficionados y 10 corredores profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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atleta de tenis de mesa
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 10 atletas de tenis de mesa aficionados y 10 atletas de tenis de mesa profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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atleta de tenis de campo
10 atleta de tenis de campo amateur 10 atleta de tenis de campo profesional
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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kickboxers
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 10 kickboxers aficionados y 10 kickboxers profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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arqueros
Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de 10 arqueros aficionados y 10 arqueros profesionales.
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Se aplicarán dispositivos de medición y cuestionarios para evaluar el dolor y los estados psicosociales del sistema musculoesquelético de los deportistas.
El Cuestionario Escandinavo Ampliado del Esqueleto Muscular (NMQ) y la Escala Análoga Visible (VAS) se utilizarán para identificar y evaluar los síntomas de malestar musculoesquelético como "dolor".
Se evaluará al participante con el algómetro, se cuestionará la confianza deportiva con el Inventario Continuo de Confianza Deportiva, y se evaluará la Calidad de Vida con la Escala Corta de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud y la Depresión con el Inventario de Depresión de Beck. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: 1 mes
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El dolor del sistema musculoesquelético de los participantes se evaluará mediante el uso de Nordic y un algómetro.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Confianza deportiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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La confianza deportiva de los participantes se evaluará mediante el uso de un inventario continuo de confianza deportiva.
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1 mes
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 mes
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La calidad de vida relacionada con la salud de los participantes se evaluará mediante el uso de la escala abreviada de la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
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1 mes
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
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La depresión de los participantes se evaluará utilizando el Inventario de Depresión de Beck
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mustafa Şahin, Medipol University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kahraman T, Genc A, Goz E. The Nordic Musculoskeletal Questionnaire: cross-cultural adaptation into Turkish assessing its psychometric properties. Disabil Rehabil. 2016 Oct;38(21):2153-60. doi: 10.3109/09638288.2015.1114034. Epub 2016 Jan 4.
- Aghilinejad M, Choobineh AR, Sadeghi Z, Nouri MK, Bahrami Ahmadi A. Prevalence of Musculoskeletal Disorders among Iranian Steel Workers. Iran Red Crescent Med J. 2012 Apr;14(4):198-203. Epub 2012 Apr 1.
- Wang YP, Gorenstein C. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory-II: a comprehensive review. Braz J Psychiatry. 2013 Oct-Dec;35(4):416-31. doi: 10.1590/1516-4446-2012-1048. Epub 2013 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
17 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.30223
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .