Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenční versus jednotlivé úrovně O2 na vývoji lidského embrya

14. července 2019 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

5 % O2 nebo méně je ideální napětí pro kultivaci vývoje lidského embrya od 3. dne

Myriády prvků ovlivňují kultivaci lidských embryí in vitro. Mezi ně patří mimo jiné kvalita vzduchu, kultivační média, teplota kultivace, vlhkost inkubátoru, pH a hladiny O2. Napětí O2 bylo důkladně prozkoumáno a k dnešnímu dni je hladina 5% O2 vyšší než 20%. Zprávy ukázaly, že snížení O2 od 3. dne kultivace embryí se zdá být fyziologické.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

487

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypt, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypt
        • IbnSina IVF Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cykly ICSI procházejí prvním pokusem o ICSI

Kritéria vyloučení:

  • Cykly ICSI s předchozím selháním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvenční O2 kultura (5 % pak 2,5 %)
Kultivace embrya od 0. do 3. dne v 5% O2, poté rozdělena na 5% nebo 2,5% O2 do 5. nebo 6. dne.
Jiný: Sekvenční O2 kultura
Zkoumáme vliv sekvenční hladiny O2 na kultivaci lidského embrya po intracytoplazmatické injekci spermie (ICSI)
Žádný zásah: 5% kultura O2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Probíhající míra implantace
Časové okno: tři měsíce
počet váčků se srdečním tepem po dvanáctém týdnu těhotenství
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinických a probíhajících těhotenství
Časové okno: tři měsíce
registrované těhotenství se srdečním tepem plodu ve čtvrtém týdnu po transferu a po dvanáctém týdnu gestace
tři měsíce
vývoj lidského embrya in vitro
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibn Sina Hospital

Spolupracovníci

Banoon IVF Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ibnsina IVF-Oxygen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit