Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de O2 secuenciales versus únicos en el desarrollo embrionario humano

14 de julio de 2019 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

5 % de O2 o menos es la tensión ideal para cultivar el desarrollo de embriones humanos desde el día 3 en adelante

Miles de elementos afectan el cultivo de embriones humanos in vitro. Estos incluyen, entre otros, la calidad del aire, los medios de cultivo, la temperatura de cultivo, la humedad de la incubadora, el pH y los niveles de O2. La tensión de O2 se ha investigado a fondo y, hasta la fecha, el nivel de O2 del 5 % es superior al 20 %. Los informes mostraron que la reducción del O2 desde el día 3 del cultivo de embriones parece ser fisiológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

487

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Banon Assiut
      • Qena, Egipto, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egipto
        • IbnSina IVF Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclos ICSI en su primer intento ICSI

Criterio de exclusión:

  • Ciclos ICSI con fracaso previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cultivo de O2 secuencial (5 % y luego 2,5 %)
Cultivo de embriones desde el día 0 al 3 en O2 al 5 % y luego se divide en O2 al 5 % o al 2,5 % hasta el día 5 o 6.
Investigamos el efecto de los niveles secuenciales de O2 en el cultivo de embriones humanos después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Sin intervención: Cultivo de O2 al 5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de implantación en curso
Periodo de tiempo: tres meses
número de sacos con un latido del corazón después de la semana doce de gestación
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
embarazos clínicos y en curso
Periodo de tiempo: tres meses
embarazo registrado con latido fetal en la semana cuatro después de la transferencia y después de la semana doce de gestación
tres meses
desarrollo embrionario humano in vitro
Periodo de tiempo: tres meses
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ibnsina IVF-Oxygen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir