- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03630900
Niveles de O2 secuenciales versus únicos en el desarrollo embrionario humano
14 de julio de 2019 actualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
5 % de O2 o menos es la tensión ideal para cultivar el desarrollo de embriones humanos desde el día 3 en adelante
Miles de elementos afectan el cultivo de embriones humanos in vitro.
Estos incluyen, entre otros, la calidad del aire, los medios de cultivo, la temperatura de cultivo, la humedad de la incubadora, el pH y los niveles de O2.
La tensión de O2 se ha investigado a fondo y, hasta la fecha, el nivel de O2 del 5 % es superior al 20 %.
Los informes mostraron que la reducción del O2 desde el día 3 del cultivo de embriones parece ser fisiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
487
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Banon Assiut
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Qena, Egipto, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Egipto
- IbnSina IVF Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos ICSI en su primer intento ICSI
Criterio de exclusión:
- Ciclos ICSI con fracaso previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cultivo de O2 secuencial (5 % y luego 2,5 %)
Cultivo de embriones desde el día 0 al 3 en O2 al 5 % y luego se divide en O2 al 5 % o al 2,5 % hasta el día 5 o 6.
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Investigamos el efecto de los niveles secuenciales de O2 en el cultivo de embriones humanos después de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
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Sin intervención: Cultivo de O2 al 5%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación en curso
Periodo de tiempo: tres meses
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número de sacos con un latido del corazón después de la semana doce de gestación
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazos clínicos y en curso
Periodo de tiempo: tres meses
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embarazo registrado con latido fetal en la semana cuatro después de la transferencia y después de la semana doce de gestación
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tres meses
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desarrollo embrionario humano in vitro
Periodo de tiempo: tres meses
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tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ibnsina IVF-Oxygen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .