- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03630900
Níveis sequenciais versus níveis únicos de O2 no desenvolvimento do embrião humano
14 de julho de 2019 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
5% de O2 ou menos é a tensão ideal para cultivar o desenvolvimento do embrião humano a partir do terceiro dia
Miríades de elementos afetam a cultura de embriões humanos in vitro.
Isso inclui, entre outros, qualidade do ar, meio de cultura, temperatura da cultura, umidade da incubadora, pH e níveis de O2.
A tensão de O2 tem sido exaustivamente investigada e, até o momento, o nível de O2 de 5% é superior a 20%.
Os relatórios mostraram que a redução do O2 a partir do dia 3 da cultura do embrião parece ser fisiológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
487
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Banon Assiut
-
Qena, Egito, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egito
- IbnSina IVF Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos de ICSI passando por sua primeira tentativa de ICSI
Critério de exclusão:
- Ciclos ICSI com uma falha anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cultura sequencial de O2 (5% depois 2,5%)
Cultura de embriões do dia 0 ao 3 em 5% de O2, em seguida, dividida em 5% ou 2,5% de O2 até o dia 5 ou 6.
|
Investigamos o efeito de níveis sequenciais de O2 na cultura de embriões humanos após injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
|
Sem intervenção: Cultura de O2 a 5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de implantação contínua
Prazo: três meses
|
número de bolsas com batimentos cardíacos após a décima segunda semana de gestação
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
gravidez clínica e em andamento
Prazo: três meses
|
gravidez registrada com batimentos cardíacos fetais na quarta semana após a transferência e após a décima segunda semana de gestação
|
três meses
|
desenvolvimento embrionário humano in vitro
Prazo: três meses
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ibnsina IVF-Oxygen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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