Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensielle versus enkelt O2-nivåer på menneskelig embryoutvikling

14. juli 2019 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

5 % O2 eller lavere er den ideelle spenningen for å dyrke menneskelig embryoutvikling fra dag 3 og utover

Myriader av elementer påvirker menneskelig embryokultur in vitro. Disse inkluderer, men ikke begrenset til, luftkvalitet, kulturmedier, kulturtemperatur, inkubatorfuktighet, pH og O2-nivåer. O2-spenningen har blitt grundig undersøkt, og til dags dato er 5 % O2-nivå over 20 %. Rapporter viste at reduksjon av O2 fra dag 3 av embryokultur ser ut til å være fysiologisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

487

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypt, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypt
        • IbnSina IVF Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICSI-sykluser som gjennomgår sitt første ICSI-forsøk

Ekskluderingskriterier:

  • ICSI sykluser med en tidligere feil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sekvensiell O2-kultur (5 % deretter 2,5 %)
Embryokultur fra dag 0 til 3 i 5 % O2 og deretter delt til enten 5 % eller 2,5 % O2 til dag 5 eller 6.
Annen: Sekvensiell O2-kultur
Vi undersøker effekten av sekvensielle O2-nivåer på menneskelig embryokultur etter Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Ingen inngripen: 5 % O2 kultur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående implantasjonsrate
Tidsramme: tre måneder
antall sekker med hjerteslag etter uke tolv av svangerskapet
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske og pågående svangerskap
Tidsramme: tre måneder
registrert svangerskap med føtal hjerterytme ved uke fire etter overføring og etter uke tolv av svangerskapet
tre måneder
menneskelig embryoutvikling in vitro
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Samarbeidspartnere

Banoon IVF Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ibnsina IVF-Oxygen

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere