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Livelli sequenziali e singoli di O2 sullo sviluppo dell'embrione umano

14 luglio 2019 aggiornato da: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

5% O2 o inferiore è la tensione ideale per coltivare lo sviluppo dell'embrione umano dal terzo giorno in poi

Miriadi di elementi influenzano la coltura dell'embrione umano in vitro. Questi includono, ma non solo, la qualità dell'aria, i terreni di coltura, la temperatura della coltura, l'umidità dell'incubatrice, il pH ei livelli di O2. La tensione di O2 è stata studiata a fondo e, ad oggi, il livello di O2 al 5% è superiore al 20%. I rapporti hanno mostrato che l'abbassamento dell'O2 dal terzo giorno della coltura dell'embrione sembra essere fisiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

487

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Banon Assiut
      • Qena, Egitto, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egitto
        • IbnSina IVF Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cicli ICSI sottoposti al loro primo tentativo ICSI

Criteri di esclusione:

  • Cicli ICSI con un errore precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coltura sequenziale di O2 (5% poi 2,5%)
Coltura embrionale dal giorno 0 al 3 in 5% O2, quindi suddivisa in 5% o 2,5% O2 fino al giorno 5 o 6.
Altro: Coltura O2 sequenziale
Indaghiamo l'effetto dei livelli sequenziali di O2 sulla coltura dell'embrione umano dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
Nessun intervento: Coltura di O2 al 5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto in corso
Lasso di tempo: tre mesi
numero di sacche con un battito cardiaco dopo la dodicesima settimana di gestazione
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravidanze cliniche e in corso
Lasso di tempo: tre mesi
gravidanza registrata con battito cardiaco fetale alla quarta settimana dopo il trasferimento e dopo la dodicesima settimana di gestazione
tre mesi
sviluppo dell'embrione umano in vitro
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Collaboratori

Banoon IVF Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ibnsina IVF-Oxygen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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