- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03630900
Sekwencyjne i pojedyncze poziomy O2 w rozwoju zarodka ludzkiego
14 lipca 2019 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
5% O2 lub mniej to idealne napięcie do hodowli rozwoju embrionów ludzkich od 3 dnia
Niezliczone elementy wpływają na hodowlę ludzkich embrionów in vitro.
Obejmują one między innymi jakość powietrza, pożywki hodowlane, temperaturę hodowli, wilgotność w inkubatorze, pH i poziomy O2.
Napięcie O2 zostało dokładnie zbadane i do tej pory poziom 5% O2 jest wyższy niż 20%.
Raporty wykazały, że obniżenie O2 od 3 dnia hodowli zarodków wydaje się być fizjologiczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
487
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Banon Assiut
-
Qena, Egipt, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egipt
- IbnSina IVF Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cykle ICSI przechodzące pierwszą próbę ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Cykle ICSI z wcześniejszą awarią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencyjna hodowla O2 (5% następnie 2,5%)
Hodowla zarodków od dnia 0 do dnia 3 w 5% O2 następnie podzielona na 5% lub 2,5% O2 do dnia 5 lub 6.
|
Badamy wpływ sekwencyjnych poziomów O2 na hodowlę zarodków ludzkich po docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
|
|
Brak interwencji: 5% kultura O2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
liczba pęcherzyków przy uderzeniu serca po dwunastym tygodniu ciąży
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciąże kliniczne i trwające
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
zarejestrowana ciąża z biciem serca płodu w czwartym tygodniu po transferze i po dwunastym tygodniu ciąży
|
trzy miesiące
|
|
rozwój embrionu ludzkiego in vitro
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ibnsina IVF-Oxygen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .