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Niveaux d'O2 séquentiels versus simples sur le développement de l'embryon humain

14 juillet 2019 mis à jour par: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

5 % d'O2 ou moins est la tension idéale pour cultiver le développement de l'embryon humain à partir du troisième jour

Des myriades d'éléments affectent la culture d'embryons humains in vitro. Ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, la qualité de l'air, les milieux de culture, la température de culture, l'humidité de l'incubateur, le pH et les niveaux d'O2. La tension d'O2 a été minutieusement étudiée et, à ce jour, un niveau d'O2 de 5 % est supérieur à 20 %. Les rapports ont montré que l'abaissement de l'O2 à partir du jour 3 de la culture d'embryons semble être physiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

487

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypte, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypte
        • IbnSina IVF Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cycles ICSI en cours de première tentative ICSI

Critère d'exclusion:

  • Cycles ICSI avec un échec précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Culture séquentielle O2 (5% puis 2,5%)
Culture d'embryons du jour 0 au jour 3 dans 5 % d'O2, puis divisée en 5 % ou 2,5 % d'O2 jusqu'au jour 5 ou 6.
Autre: Culture O2 séquentielle
Nous étudions l'effet des niveaux séquentiels d'O2 sur la culture d'embryons humains après injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)
Aucune intervention: Culture 5% O2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation en cours
Délai: trois mois
nombre de sacs avec un battement de coeur après la douzième semaine de gestation
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
grossesses cliniques et en cours
Délai: trois mois
grossesse enregistrée avec rythme cardiaque fœtal à la quatrième semaine après le transfert et après la douzième semaine de gestation
trois mois
développement d'embryons humains in vitro
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ibn Sina Hospital

Collaborateurs

Banoon IVF Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2018

Première publication (Réel)

15 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ibnsina IVF-Oxygen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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