Sequentielle versus einzelne O2-Werte bei der Entwicklung menschlicher Embryonen
14. Juli 2019 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
5 % O2 oder weniger ist die ideale Spannung für die Kultivierung menschlicher Embryonenentwicklung ab Tag 3
Unzählige Elemente beeinflussen die Kultur menschlicher Embryonen in vitro.
Dazu gehören unter anderem Luftqualität, Kulturmedien, Kulturtemperatur, Inkubatorfeuchtigkeit, pH-Wert und O2-Werte.
Die O2-Spannung wurde gründlich untersucht und bis heute ist ein O2-Gehalt von 5 % besser als 20 %.
Berichte zeigten, dass die Senkung des O2 ab Tag 3 der Embryonenkultur physiologisch zu sein scheint.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
487
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon Assiut
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Qena, Ägypten, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICSI-Zyklen durchlaufen ihren ersten ICSI-Versuch
Ausschlusskriterien:
- ICSI-Zyklen mit einem vorherigen Fehler
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sequentielle O2-Kultur (5 %, dann 2,5 %)
Embryokultur von Tag 0 bis 3 in 5 % O2, dann aufgeteilt auf entweder 5 % oder 2,5 % O2 bis Tag 5 oder 6.
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Wir untersuchen die Auswirkung sequenzieller O2-Spiegel auf die Kultur menschlicher Embryonen nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI).
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Kein Eingriff: 5 % O2-Kultur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufende Implantationsrate
Zeitfenster: drei Monate
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Anzahl der Säcke mit Herzschlag nach der zwölften Schwangerschaftswoche
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drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische und laufende Schwangerschaften
Zeitfenster: drei Monate
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registrierte Schwangerschaft mit fetalem Herzschlag in der vierten Woche nach dem Transfer und nach der zwölften Schwangerschaftswoche
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drei Monate
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Entwicklung menschlicher Embryonen in vitro
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ibnsina IVF-Oxygen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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