Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekventielle versus enkelte O2-niveauer på menneskelig embryoudvikling

14. juli 2019 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

5 % O2 eller lavere er den ideelle spænding til at dyrke menneskelig embryoudvikling fra dag 3 og fremefter

Myriader af elementer påvirker menneskelig embryokultur in vitro. Disse omfatter, men ikke begrænset til, luftkvalitet, dyrkningsmedier, dyrkningstemperatur, inkubator-fugtighed, pH og O2-niveauer. O2-spændingen er blevet grundigt undersøgt, og til dato er 5 % O2-niveau over 20 %. Rapporter viste, at sænkning af O2 fra dag 3 af embryokultur synes at være fysiologisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

487

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypten, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypten
        • IbnSina IVF Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICSI-cyklusser gennemgår deres første ICSI-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • ICSI cykler med en tidligere fejl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekventiel O2-kultur (5 % derefter 2,5 %)
Embryokultur fra dag 0 til 3 i 5 % O2 opdeles derefter til enten 5 % eller 2,5 % O2 indtil dag 5 eller 6.
Andet: Sekventiel O2-kultur
Vi undersøger effekten af ​​sekventielle O2-niveauer på human embryokultur efter intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
Ingen indgriben: 5% O2 kultur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende implantationshastighed
Tidsramme: tre måneder
antal sække med et hjerteslag efter tolvte uge af graviditeten
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske og igangværende graviditeter
Tidsramme: tre måneder
registreret graviditet med føtal hjerteslag i uge fire efter overførsel og efter uge tolv af graviditeten
tre måneder
menneskelig embryoudvikling in vitro
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Samarbejdspartnere

Banoon IVF Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ibnsina IVF-Oxygen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner