Vliv chorioamnionitidy na aktivaci krevních destiček a placentární cévu u předčasně narozených dětí signální dráhou Wnt-Flt1
Klinický výzkum: Vliv chorioamnionitidy na aktivaci krevních destiček a placentární cévu u předčasně narozených dětí signální dráhou Wnt-Flt1
Cíl: Účelem této studie bylo prozkoumat účinek a mechanismus mateřské chorioamnionitidy na placentární mikrovaskulaturu a aktivaci krevních destiček u předčasně narozených dětí aktivací signální dráhy Wnt-Flt1.
Metodika: V klinické randomizované kontrolované studii (RCT) byly případy porovnány v poměru 1:1 podle gestačního věku a rozděleny do 2 skupin podle výsledku placentární patologie: skupina chorioamnionitidy a kontrolní skupina. (1) Sledování parametru krevních destiček, porodní hmotnosti, trombocytopenie a hemoragických komplikací, jako je intrakraniální krvácení, retinální krvácení, plicní krvácení a gastrointestinální krvácení. (2) Sledovat mikrovaskulární denzitu (MVD) v placentě, destičkový aktivační faktor (CD62p,CD63) a trombopotetin (TPO) u předčasně narozených dětí. Placentární MVD byla hodnocena imunohistochemickou metodou. Faktory aktivující destičky byly detekovány průtokovou cytometrií. TPO byl detekován pomocí ELISA. (3) K pozorování Wnt5a, Flt1 a VEGF v placentě a fetálním oběhu. Naměřená data byla analyzována párovým t testem a podmíněnou logistickou regresí. Pro vztah byla použita Pearsonova korelační analýza.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gestační věk <37 týdnů
- přijat na NICU v Guangdong Women and Children Hospital, s datem narození od června 2016 do prosince 2016
- jejichž matkám byla placentární histopatologií diagnostikována chorioamnionitida
Kritéria vyloučení:
- narozené matce bez dalších mateřských komplikací
- žádné vrozené abnormality a neonatální asfyxie;
- zemřel nebo byl propuštěn do 72 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina chorioamnionitidy
předčasně narozené děti se narodily matkám s chorioamnionitidou
|
Jde o pozorovací výzkum.
Nic jsme nezasahovali.
Skupiny chorioamnionitidy zahrnovaly kojence, jejichž matkám byla diagnostikována chorioamnionitida pomocí placentární histopatologie.
|
|
Kontrolní skupina
předčasně narozené děti se narodily matkám bez chorioamnionitidy
|
Jde o pozorovací výzkum.
Nic jsme nezasahovali.
Skupiny chorioamnionitidy zahrnovaly kojence, jejichž matkám byla diagnostikována chorioamnionitida pomocí placentární histopatologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placentární mikrovaskulární hustota (%)
Časové okno: 24 hodin
|
Placentární mikrovaskulární hustota (podle histopatologie placenty)
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hemoragických onemocnění (%)
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
|
intraventrikulární krvácení (IVH), retinální krvácení, plicní krvácení a gastrointestinální krvácení
|
ukončením studia v průměru půl roku
|
|
Wnt5a v placentě (IOD)
Časové okno: 24 hodin
|
podle histopatologie placenty
|
24 hodin
|
|
střední objem krevních destiček (MPV)
Časové okno: 24 hodin
|
MPV (Fl)
|
24 hodin
|
|
šířka distribuce krevních destiček (PDW)
Časové okno: 24 hodin
|
PDW (%)
|
24 hodin
|
|
Počet krevních destiček (PLT)
Časové okno: 24 hodin
|
PLT (10^9/L)
|
24 hodin
|
|
Trombopoetin (pupečníková krev)
Časové okno: 24 hodin
|
TPO (ng/ml)
|
24 hodin
|
|
Aktivační faktory krevních destiček v pupečníkové krvi
Časové okno: 24 hodin
|
CD62p (%)
|
24 hodin
|
|
Flt1 v placentě (IOD)
Časové okno: 24 hodin
|
podle histopatologie placenty
|
24 hodin
|
|
VEGF v placentě (IOD)
Časové okno: 24 hodin
|
podle histopatologie placenty
|
24 hodin
|
|
Wnt5 u kojenců (ng/ml)
Časové okno: 24 hodin
|
otestujte je Elisou z pupečníkové krve
|
24 hodin
|
|
Flt1 u kojenců (ng/ml)
Časové okno: 24 hodin
|
otestujte je Elisou z pupečníkové krve
|
24 hodin
|
|
VEGF u kojenců (ng/ml)
Časové okno: 24 hodin
|
otestujte je Elisou z pupečníkové krve
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Guangdong W&C Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .