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Effet de la chorioamnionite sur l'activation plaquettaire et le vaisseau placentaire chez les nourrissons prématurés par la voie du signal Wnt-Flt1

16 août 2018 mis à jour par: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital

Recherche clinique : effet de la chorioamnionite sur l'activation plaquettaire et le vaisseau placentaire chez les prématurés par la voie du signal Wnt-Flt1

Objectif : Le but de cette étude était d'explorer l'effet et le mécanisme de la chorioamnionite maternelle sur la microvascularisation placentaire et l'activation des plaquettes chez les prématurés en activant la voie de signal Wnt-Flt1.

Méthodes :Avec essai clinique randomisé contrôlé (ECR), les cas ont été appariés 1:1 selon l'âge gestationnel et divisés en 2 groupes selon le résultat de la pathologie placentaire : groupe chorioamnionite et groupe témoin. (1) Pour observer le paramètre plaquettaire, le poids de naissance, la thrombocytopénie et les complications hémorragiques, telles que l'hémorragie intracrânienne, l'hémorragie rétinienne, l'hémorragie pulmonaire et l'hémorragie gastro-intestinale. (2) Pour observer la densité microvasculaire (MVD) dans le placenta, le facteur d'activation plaquettaire (CD62p, CD63) et la thrombopotétine (TPO) chez les prématurés. Le MVD placentaire a été évalué par la méthode immunohistochimique. Les facteurs d'activation plaquettaire ont été détectés par cytométrie en flux. La TPO a été détectée par ELISA. (3) Pour observer Wnt5a, Flt1 et VEGF dans le placenta et la circulation fœtale. Les données de mesure ont été analysées par test de paire t et régression logistique conditionnelle. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour la relation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les critères exclusifs comprenaient : (1) né de mère sans aucune autre complication maternelle ; (2) pas d'anomalies congénitales et d'asphyxie néonatale ; (3) décédé ou libéré dans les 72 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 heure et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La chorioamnionite contribue à la morbidité et à la mortalité élevées chez les prématurés, la thrombocytopénie est l'une des morbidités aiguës

La description

Critère d'intégration:

  1. âge gestationnel<37 semaines
  2. admis à l'USIN de l'hôpital pour femmes et enfants de Guangdong, avec une date de naissance de juin 2016 à décembre 2016
  3. dont les mères ont reçu un diagnostic de chorioamniotite par histopathologie placentaire

Critère d'exclusion:

  1. né de mère sans aucune autre complication maternelle
  2. pas d'anomalies congénitales et d'asphyxie néonatale ;
  3. décédé ou libéré dans les 72 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Chorioamnionite
les prématurés sont nés de mères atteintes de chorioamnionite
C'est une recherche d'observation. Nous ne sommes intervenus en rien. Les groupes de chorioamnionite comprenaient les nourrissons dont les mères avaient reçu un diagnostic de chorioamnionite par histopathologie placentaire.
Groupe de contrôle
les prématurés sont nés de mères sans chorioamnionite
C'est une recherche d'observation. Nous ne sommes intervenus en rien. Les groupes de chorioamnionite comprenaient les nourrissons dont les mères avaient reçu un diagnostic de chorioamnionite par histopathologie placentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité microvasculaire placentaire (%)
Délai: 24 heures
Densité microvasculaire placentaire (par histopathologie placentaire)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence Hémorragie Maladie (%)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
hémorragie intraventriculaire (IVH), hémorragie rétinienne, hémorragie pulmonaire et hémorragie gastro-intestinale
jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
Wnt5a dans le placenta (IOD)
Délai: 24 heures
par histopathologie placentaire
24 heures
volume plaquettaire moyen (MPV)
Délai: 24 heures
Monospace (Fl)
24 heures
largeur de distribution plaquettaire (PDW)
Délai: 24 heures
PDW (%)
24 heures
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: 24 heures
PLT (10^9/L)
24 heures
Thrombopoïétine (sang de cordon)
Délai: 24 heures
TPO(ng/ml)
24 heures
Facteurs d'activation des plaquettes dans le sang de cordon
Délai: 24 heures
CD62p(%)
24 heures
Flt1 dans le placenta (IOD)
Délai: 24 heures
par histopathologie placentaire
24 heures
VEGF dans le placenta (IOD)
Délai: 24 heures
par histopathologie placentaire
24 heures
Wnt5 chez les nourrissons (ng/ml)
Délai: 24 heures
testez-les par Elisa à partir de sang de cordon
24 heures
Flt1 chez les nourrissons (ng/ml)
Délai: 24 heures
testez-les par Elisa à partir de sang de cordon
24 heures
VEGF chez les nourrissons (ng/ml)
Délai: 24 heures
testez-les par Elisa à partir de sang de cordon
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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