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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636698
Effet de la chorioamnionite sur l'activation plaquettaire et le vaisseau placentaire chez les nourrissons prématurés par la voie du signal Wnt-Flt1
Recherche clinique : effet de la chorioamnionite sur l'activation plaquettaire et le vaisseau placentaire chez les prématurés par la voie du signal Wnt-Flt1
Objectif : Le but de cette étude était d'explorer l'effet et le mécanisme de la chorioamnionite maternelle sur la microvascularisation placentaire et l'activation des plaquettes chez les prématurés en activant la voie de signal Wnt-Flt1.
Méthodes :Avec essai clinique randomisé contrôlé (ECR), les cas ont été appariés 1:1 selon l'âge gestationnel et divisés en 2 groupes selon le résultat de la pathologie placentaire : groupe chorioamnionite et groupe témoin. (1) Pour observer le paramètre plaquettaire, le poids de naissance, la thrombocytopénie et les complications hémorragiques, telles que l'hémorragie intracrânienne, l'hémorragie rétinienne, l'hémorragie pulmonaire et l'hémorragie gastro-intestinale. (2) Pour observer la densité microvasculaire (MVD) dans le placenta, le facteur d'activation plaquettaire (CD62p, CD63) et la thrombopotétine (TPO) chez les prématurés. Le MVD placentaire a été évalué par la méthode immunohistochimique. Les facteurs d'activation plaquettaire ont été détectés par cytométrie en flux. La TPO a été détectée par ELISA. (3) Pour observer Wnt5a, Flt1 et VEGF dans le placenta et la circulation fœtale. Les données de mesure ont été analysées par test de paire t et régression logistique conditionnelle. L'analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour la relation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel<37 semaines
- admis à l'USIN de l'hôpital pour femmes et enfants de Guangdong, avec une date de naissance de juin 2016 à décembre 2016
- dont les mères ont reçu un diagnostic de chorioamniotite par histopathologie placentaire
Critère d'exclusion:
- né de mère sans aucune autre complication maternelle
- pas d'anomalies congénitales et d'asphyxie néonatale ;
- décédé ou libéré dans les 72 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Chorioamnionite
les prématurés sont nés de mères atteintes de chorioamnionite
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C'est une recherche d'observation.
Nous ne sommes intervenus en rien.
Les groupes de chorioamnionite comprenaient les nourrissons dont les mères avaient reçu un diagnostic de chorioamnionite par histopathologie placentaire.
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Groupe de contrôle
les prématurés sont nés de mères sans chorioamnionite
|
C'est une recherche d'observation.
Nous ne sommes intervenus en rien.
Les groupes de chorioamnionite comprenaient les nourrissons dont les mères avaient reçu un diagnostic de chorioamnionite par histopathologie placentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité microvasculaire placentaire (%)
Délai: 24 heures
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Densité microvasculaire placentaire (par histopathologie placentaire)
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence Hémorragie Maladie (%)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
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hémorragie intraventriculaire (IVH), hémorragie rétinienne, hémorragie pulmonaire et hémorragie gastro-intestinale
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de six mois
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Wnt5a dans le placenta (IOD)
Délai: 24 heures
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par histopathologie placentaire
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24 heures
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volume plaquettaire moyen (MPV)
Délai: 24 heures
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Monospace (Fl)
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24 heures
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largeur de distribution plaquettaire (PDW)
Délai: 24 heures
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PDW (%)
|
24 heures
|
Numération plaquettaire (PLT)
Délai: 24 heures
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PLT (10^9/L)
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24 heures
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Thrombopoïétine (sang de cordon)
Délai: 24 heures
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TPO(ng/ml)
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24 heures
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Facteurs d'activation des plaquettes dans le sang de cordon
Délai: 24 heures
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CD62p(%)
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24 heures
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Flt1 dans le placenta (IOD)
Délai: 24 heures
|
par histopathologie placentaire
|
24 heures
|
VEGF dans le placenta (IOD)
Délai: 24 heures
|
par histopathologie placentaire
|
24 heures
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Wnt5 chez les nourrissons (ng/ml)
Délai: 24 heures
|
testez-les par Elisa à partir de sang de cordon
|
24 heures
|
Flt1 chez les nourrissons (ng/ml)
Délai: 24 heures
|
testez-les par Elisa à partir de sang de cordon
|
24 heures
|
VEGF chez les nourrissons (ng/ml)
Délai: 24 heures
|
testez-les par Elisa à partir de sang de cordon
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Guangdong W&C Hospital
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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