Effetto della corioamnionite sull'attivazione piastrinica e sul vaso placentare nei neonati pretermine mediante la via del segnale Wnt-Flt1
Ricerca clinica: effetto della corioamnionite sull'attivazione piastrinica e sul vaso placentare nei neonati pretermine mediante la via del segnale Wnt-Flt1
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di esplorare l'effetto e il meccanismo della corioamnionite materna sulla microvascolarizzazione placentare e sull'attivazione piastrinica tra i neonati pretermine attivando la via del segnale Wnt-Flt1.
Metodi: Con lo studio clinico randomizzato controllato (RCT), i casi sono stati abbinati con 1: 1 in base all'età gestazionale e divisi in 2 gruppi in base al risultato della patologia placentare: gruppo corioamnionite e gruppo di controllo. (1) Osservare il parametro piastrinico, il peso alla nascita, la trombocitopenia e la complicazione emorragica, come emorragia intracranica, emorragia retinica, emorragia polmonare ed emorragia gastrointestinale. (2) Osservare la densità miscrovascolare (MVD) nella placenta, il fattore di attivazione piastrinica (CD62p, CD63) e la trombopotetina (TPO) nei neonati prematuri. La MVD placentare è stata valutata mediante metodo immunoistochimico. I fattori di attivazione piastrinica sono stati rilevati mediante citometria a flusso. TPO è stato rilevato da ELISA. (3) Per osservare Wnt5a, Flt1 e VEGF nella placenta e nella circolazione fetale. I dati di misurazione sono stati analizzati mediante test di coppia t e regressione logistica condizionale. L'analisi di correlazione di Pearson è stata utilizzata per la relazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età gestazionale <37 settimane
- ricoverato in terapia intensiva neonatale presso il Guangdong Women and Children Hospital, con data di nascita compresa tra giugno 2016 e dicembre 2016
- alle cui madri è stata diagnosticata la corioamnionite mediante istopatologia placentare
Criteri di esclusione:
- nato da madre senza altre complicazioni materne
- assenza di anomalie congenite e asfissia neonatale;
- deceduto o dimesso entro 72 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di corioamnioniti
i neonati pretermine sono nati da madri con corioamnionite
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È una ricerca osservativa.
Non siamo intervenuti nulla.
I gruppi di corioamnionite includevano i bambini le cui madri erano state diagnosticate corioamnionite dall'istopatologia placentare.
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Gruppo di controllo
i neonati pretermine sono nati da madri senza corioamnionite
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È una ricerca osservativa.
Non siamo intervenuti nulla.
I gruppi di corioamnionite includevano i bambini le cui madri erano state diagnosticate corioamnionite dall'istopatologia placentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità microvascolare placentare (%)
Lasso di tempo: 24 ore
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Densità microvascolare placentare (per istopatologia placentare)
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza malattia emorragica (%)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
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emorragia intraventricolare (IVH), emorragia retinica, emorragia polmonare ed emorragia gastrointestinale
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attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
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Wnt5a nella placenta (IOD)
Lasso di tempo: 24 ore
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dall'istopatologia placentare
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24 ore
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volume medio delle piastrine (MPV)
Lasso di tempo: 24 ore
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Monovolume (Fl)
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24 ore
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larghezza di distribuzione piastrinica (PDW)
Lasso di tempo: 24 ore
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PDW (%)
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24 ore
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Conta piastrinica (PLT)
Lasso di tempo: 24 ore
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PLT (10^9/L)
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24 ore
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Trombopoietina (sangue cordonale)
Lasso di tempo: 24 ore
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TPO(ng/ml)
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24 ore
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Fattori di attivazione delle piastrine nel sangue cordonale
Lasso di tempo: 24 ore
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CD62p(%)
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24 ore
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Flt1 nella placenta (IOD)
Lasso di tempo: 24 ore
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dall'istopatologia placentare
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24 ore
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VEGF nella placenta (IOD)
Lasso di tempo: 24 ore
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dall'istopatologia placentare
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24 ore
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Wnt5 nei neonati (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
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testali da Elisa dal sangue del cordone ombelicale
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24 ore
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Flt1 nei neonati (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
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testali da Elisa dal sangue del cordone ombelicale
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24 ore
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VEGF nei neonati (ng/ml)
Lasso di tempo: 24 ore
|
testali da Elisa dal sangue del cordone ombelicale
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guangdong W&C Hospital
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