Wnt-Flt1シグナル経路による早産児の血小板活性化および胎盤血管に対する絨毛膜羊膜炎の影響
2018年8月16日 更新者：yangjie、Guangdong Women and Children Hospital
臨床研究：Wnt-Flt1シグナル経路による早産児の血小板活性化と胎盤血管に対する絨毛膜羊膜炎の影響
目的: この研究の目的は、Wnt-Flt1 シグナル経路を活性化することにより、早産児の胎盤微小血管系および血小板活性化に対する母体の絨毛膜羊膜炎の効果とメカニズムを調査することでした。
方法: 臨床ランダム化比較試験 (RCT) を使用して、症例を妊娠期間に従って 1:1 で一致させ、胎盤病理学の結果に従って 2 つのグループに分けました: 絨毛膜羊膜炎グループと対照グループ。 (1) 血小板パラメータ、出生時体重、血小板減少症、および頭蓋内出血、網膜出血、肺出血、消化管出血などの出血合併症を観察する。 (2)胎盤、血小板活性化因子(CD62p、CD63)およびトロンボポテチン(TPO)における微小血管密度(MVD)を観察すること。胎盤MVDは、免疫組織化学的方法によって評価した。 血小板活性化因子は、フローサイトメトリーによって検出されました。 TPO は ELISA によって検出されました。 (3) 胎盤および胎児循環における Wnt5a、Flt1、および VEGF を観察する。測定データは、ペア t 検定および条件付きロジスティック回帰によって分析されました。 関係にはピアソン相関分析を使用した。
調査の概要
詳細な説明
排他的な基準には次のものが含まれます。(1) 他の母体合併症のない母親から生まれたこと。 (2) 先天性異常および新生児仮死がないこと。 (3) 72時間以内に死亡または退院した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
絨毛膜羊膜炎は、早産児の高い罹患率と死亡率に寄与し、血小板減少症は急性罹患率の1つです
説明
包含基準:
- 妊娠期間<37週
- 2016 年 6 月から 2016 年 12 月までの生年月日で、広東婦人小児病院の NICU に入院
- 胎盤の組織病理学により絨毛膜羊膜炎と診断された母親
除外基準:
- 他の母体合併症のない母から生まれた
- 先天性異常および新生児仮死はありません。
- 72時間以内に死亡または退院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
絨毛膜羊膜炎グループ
早産児は絨毛膜羊膜炎の母親から生まれました
|
観察研究です。
私たちは何も介入しませんでした。
絨毛膜羊膜炎グループには、母親が胎盤組織病理学によって絨毛膜羊膜炎と診断された乳児が含まれていました。
|
|
対照群
早産児は絨毛膜羊膜炎のない母親から生まれました
|
観察研究です。
私たちは何も介入しませんでした。
絨毛膜羊膜炎グループには、母親が胎盤組織病理学によって絨毛膜羊膜炎と診断された乳児が含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎盤微小血管密度(%)
時間枠：24時間
|
胎盤微小血管密度（胎盤組織病理学による）
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出血性疾患の発生率 (%)
時間枠：学習完了まで、平均半年
|
脳室内出血（IVH）、網膜出血、肺出血、消化管出血
|
学習完了まで、平均半年
|
|
胎盤のWnt5a(IOD)
時間枠：24時間
|
胎盤組織病理学による
|
24時間
|
|
平均血小板容積(MPV)
時間枠：24時間
|
MPV (フロリダ)
|
24時間
|
|
血小板分布幅(PDW)
時間枠：24時間
|
PDW (%)
|
24時間
|
|
血小板数（PLT）
時間枠：24時間
|
PLT (10^9/L)
|
24時間
|
|
トロンボポエチン（臍帯血）
時間枠：24時間
|
TPO(ng/ml)
|
24時間
|
|
臍帯血中の血小板活性化因子
時間枠：24時間
|
CD62p(%)
|
24時間
|
|
胎盤のFlt1(IOD)
時間枠：24時間
|
胎盤組織病理学による
|
24時間
|
|
胎盤中VEGF(IOD)
時間枠：24時間
|
胎盤組織病理学による
|
24時間
|
|
乳児のWnt5 (ng/ml)
時間枠：24時間
|
臍帯血からElisaでテストする
|
24時間
|
|
乳児の Flt1 (ng/ml)
時間枠：24時間
|
臍帯血からElisaでテストする
|
24時間
|
|
乳児の VEGF (ng/ml)
時間枠：24時間
|
臍帯血からElisaでテストする
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。