Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af chorioamnionitis på blodpladeaktivering og placentakar blandt præmature spædbørn ved Wnt-Flt1 signalvej

16. august 2018 opdateret af: yangjie, Guangdong Women and Children Hospital

Klinisk forskning: Effekt af chorioamnionitis på blodpladeaktivering og placentakar blandt præmature spædbørn ved Wnt-Flt1 signalvej

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten og mekanismen af ​​maternel chorioamnionitis på placenta mikrovaskulatur og blodpladeaktivering blandt præmature spædbørn ved at aktivere Wnt-Flt1 signalvejen.

Metoder: Med klinisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) blev tilfældene matchet med 1:1 i henhold til gestationsalder og opdelt i 2 grupper i henhold til placentapatologiresultatet: chorioamnionitisgruppe og kontrolgruppe. (1) At observere blodpladeparameteren, fødselsvægt, trombocytopeni og blødningskomplikation, såsom intrakraniel blødning, nethindeblødning, lungeblødning og gastrointestinal blødning. (2) For at observere den miskrovaskulære densitet (MVD) i placenta, trombocytaktiverende faktor (CD62p, CD63) og thrombopotetin (TPO) hos tidligt fødte spædbørn. Den placentale MVD blev vurderet ved immunhistokemisk metode. De blodpladeaktiverende faktorer blev påvist ved flowcytometri. TPO blev påvist ved ELISA. (3) At observere Wnt5a, Flt1 og VEGF i placenta og føtal cirkulation. Måledataene blev analyseret ved par-t-test og betinget logistisk regression. Pearson korrelationsanalyse blev brugt til relation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De eksklusive kriterier omfattede:(1) født af en mor uden andre komplikationer hos moderen; (2) ingen medfødte abnormiteter og neonatal asfyksi; (3) døde eller udskrevet inden for 72 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Chorioamnionitis bidrager til høj morbiditet og dødelighed hos præmature spædbørn, trombocytopeni er en af ​​de akutte sygeligheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gestationsalder <37 uger
  2. indlagt på NICU på Guangdong Women and Children Hospital, med en fødselsdato fra juni 2016 til december 2016
  3. hvis mødre blev diagnosticeret chorioamnionitis ved placenta histopatologi

Ekskluderingskriterier:

  1. født af mor uden andre moderlige komplikationer
  2. ingen medfødte abnormiteter og neonatal asfyksi;
  3. døde eller udskrevet inden for 72 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chorioamnionitis gruppe
præmature spædbørn blev født af mødre med chorioamnionitis
Andet: chorioamnionitis
Det er en observationsforskning. Vi greb ikke ind. Chorioamnionitis-grupperne inkluderede de spædbørn, hvis mødre blev diagnosticeret chorioamnionitis ved placental histopatologi.
Kontrolgruppe
præmature spædbørn blev født af mødre uden chorioamnionitis
Andet: chorioamnionitis
Det er en observationsforskning. Vi greb ikke ind. Chorioamnionitis-grupperne inkluderede de spædbørn, hvis mødre blev diagnosticeret chorioamnionitis ved placental histopatologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placental mikrovaskulær tæthed (%)
Tidsramme: 24 timer
Placental mikrovaskulær tæthed (ved placenta histopatologi)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blødningssygdomme (%)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
intraventrikulær blødning (IVH), retinal blødning, lungeblødning og gastrointestinal blødning
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Wnt5a i placenta (IOD)
Tidsramme: 24 timer
ved placenta histopatologi
24 timer
middel blodpladevolumen (MPV)
Tidsramme: 24 timer
MPV (Fl)
24 timer
blodpladefordelingsbredde (PDW)
Tidsramme: 24 timer
PDW (%)
24 timer
Blodpladetal (PLT)
Tidsramme: 24 timer
PLT (10^9/L)
24 timer
Trombopoietin (navlestrengsblod)
Tidsramme: 24 timer
TPO(ng/ml)
24 timer
Blodpladeaktiveringsfaktorer i navlestrengsblod
Tidsramme: 24 timer
CD62p(%)
24 timer
Flt1 i placenta (IOD)
Tidsramme: 24 timer
ved placenta histopatologi
24 timer
VEGF i placenta (IOD)
Tidsramme: 24 timer
ved placenta histopatologi
24 timer
Wnt5 hos spædbørn (ng/ml)
Tidsramme: 24 timer
test dem af Elisa fra navlestrengsblod
24 timer
Flt1 hos spædbørn (ng/ml)
Tidsramme: 24 timer
test dem af Elisa fra navlestrengsblod
24 timer
VEGF hos spædbørn (ng/ml)
Tidsramme: 24 timer
test dem af Elisa fra navlestrengsblod
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Women and Children Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Guangdong W&C Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chorioamnionitis

Kliniske forsøg med chorioamnionitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner