Korioamnioniitin vaikutus verihiutaleaktivaatioon ja istukan suoniin keskosten keskosissa Wnt-Flt1-signaalireitin mukaan
Kliininen tutkimus: Korioamnioniitin vaikutus verihiutaleiden aktivaatioon ja istukan suoniin keskosten keskosissa Wnt-Flt1-signaalireitin mukaan
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia äidin suonikalvontulehduksen vaikutusta ja mekanismia istukan mikroverisuonistoon ja verihiutaleiden aktivaatioon keskosten keskosissa aktivoimalla Wnt-Flt1-signaalireitti.
Menetelmät: Kliinisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) tapaukset kohdistettiin 1:1-suhteeseen raskausiän mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään istukan patologian tuloksen mukaan: korioamnioniittiryhmä ja kontrolliryhmä. (1) Tarkkaile verihiutaleparametria, syntymäpainoa, trombosytopeniaa ja verenvuotokomplikaatioita, kuten kallonsisäistä verenvuotoa, verkkokalvon verenvuotoa, keuhkoverenvuotoa ja maha-suolikanavan verenvuotoa. (2) Havainnoida rinnakkaisverisuonitiheyttä (MVD) istukassa, verihiutaleita aktivoivaa tekijää (CD62p, CD63) ja trombopotetiinia (TPO) ennenaikaisilla vauvoilla. Istukan MVD arvioitiin immunohistokemiallisella menetelmällä. Verihiutaleita aktivoivat tekijät havaittiin virtaussytometrialla. TPO havaittiin ELISA:lla. (3) Tarkkaile Wnt5a:ta, Flt1:tä ja VEGF:ää istukassa ja sikiön verenkierrossa. Mittaustiedot analysoitiin pari-t-testillä ja ehdollisella logistisella regressiolla. Suhteeseen käytettiin Pearson-korrelaatioanalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä <37 viikkoa
- otettu NICU:hun Guangdongin naisten ja lasten sairaalassa, syntymäaika kesäkuusta 2016 joulukuuhun 2016
- joiden äideillä diagnosoitiin korioamnioniitti istukan histopatologialla
Poissulkemiskriteerit:
- syntynyt äidille ilman muita äidin komplikaatioita
- ei synnynnäisiä poikkeavuuksia ja vastasyntyneen asfyksiaa;
- kuoli tai kotiutettiin 72 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korioamnioniittiryhmä
keskoset syntyivät äideille, joilla oli korioamnioniitti
|
Kyseessä on havaintotutkimus.
Emme puuttuneet mihinkään.
Korioamnioniittiryhmiin kuuluivat lapset, joiden äideillä oli istukan histopatologialla diagnosoitu korioamnioniitti.
|
|
Ohjausryhmä
ennenaikaiset lapset syntyivät äideille, joilla ei ollut korioamnioniittia
|
Kyseessä on havaintotutkimus.
Emme puuttuneet mihinkään.
Korioamnioniittiryhmiin kuuluivat lapset, joiden äideillä oli istukan histopatologialla diagnosoitu korioamnioniitti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan mikrovaskulaarinen tiheys (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Istukan mikrovaskulaarinen tiheys (istukan histopatologialla)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuototauti (%)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin puoli vuotta
|
intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH), verkkokalvon verenvuoto, keuhkoverenvuoto ja maha-suolikanavan verenvuoto
|
opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin puoli vuotta
|
|
Wnt5a istukassa (IOD)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
istukan histopatologialla
|
24 tuntia
|
|
keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
MPV (Fl)
|
24 tuntia
|
|
verihiutaleiden jakautumisleveys (PDW)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PDW (%)
|
24 tuntia
|
|
Verihiutalemäärät (PLT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PLT (10^9/l)
|
24 tuntia
|
|
Trombopoietiini (napanuoraveri)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
TPO (ng/ml)
|
24 tuntia
|
|
Trombosyyttien aktivaatiotekijät napanuoraveressä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
CD62p(%)
|
24 tuntia
|
|
Flt1 istukassa (IOD)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
istukan histopatologialla
|
24 tuntia
|
|
VEGF istukassa (IOD)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
istukan histopatologialla
|
24 tuntia
|
|
Wnt5 vauvoilla (ng/ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
testaa ne Elisalla napanuoraverestä
|
24 tuntia
|
|
Flt1 vauvoilla (ng/ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
testaa ne Elisalla napanuoraverestä
|
24 tuntia
|
|
VEGF vauvoilla (ng/ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
testaa ne Elisalla napanuoraverestä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Guangdong W&C Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .