Wpływ zapalenia błon płodowych na aktywację płytek krwi i naczynia łożyskowe u wcześniaków według szlaku sygnałowego Wnt-Flt1
Badania kliniczne: wpływ zapalenia błon płodowych na aktywację płytek krwi i naczynia łożyskowe u wcześniaków za pomocą szlaku sygnałowego Wnt-Flt1
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu i mechanizmu matczynego zapalenia błon płodowych na mikronaczynia łożyska i aktywację płytek krwi u wcześniaków poprzez aktywację szlaku sygnałowego Wnt-Flt1.
Metody: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym (RCT) przypadki dopasowano w stosunku 1:1 w zależności od wieku ciążowego i podzielono na 2 grupy w zależności od wyniku patologii łożyska: grupa z zapaleniem błon płodowych i grupa kontrolna. (1) Aby obserwować parametr płytek krwi, masę urodzeniową, małopłytkowość i powikłania krwotoczne, takie jak krwotok śródczaszkowy, krwotok siatkówkowy, krwotok płucny i krwotok z przewodu pokarmowego. (2) Obserwacja gęstości naczyń krwionośnych (MVD) w łożysku, czynnika aktywującego płytki krwi (CD62p, CD63) i trombopotetyny (TPO) u wcześniaków. Łożyskowa MVD została oceniona metodą immunohistochemiczną. Czynniki aktywujące płytki wykrywano za pomocą cytometrii przepływowej. TPO wykryto metodą ELISA. (3) Obserwacja Wnt5a, Flt1 i VEGF w krążeniu łożyska i płodu. Dane pomiarowe analizowano za pomocą testu t dla par i warunkowej regresji logistycznej. Do określenia związku wykorzystano analizę korelacji Pearsona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ciążowy <37 tygodni
- przyjęty na OIOM w Guangdong Women and Children Hospital, z datą urodzenia od czerwca 2016 do grudnia 2016
- u których matek zdiagnozowano zapalenie błon płodowych na podstawie badania histopatologicznego łożyska
Kryteria wyłączenia:
- urodzony przez matkę bez żadnych innych komplikacji matczynych
- brak wad wrodzonych i zamartwicy noworodków;
- zmarł lub został zwolniony w ciągu 72 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Chorioamnionitis
wcześniaków urodziło się z matek z zapaleniem błon płodowych
|
To badanie obserwacyjne.
Nic nie interweniowaliśmy.
Grupy z zapaleniem błon płodowych obejmowały niemowlęta, których matki zostały zdiagnozowane z zapaleniem błon płodowych na podstawie histopatologii łożyska.
|
|
Grupa kontrolna
wcześniaków urodziło się z matek bez zapalenia błon płodowych
|
To badanie obserwacyjne.
Nic nie interweniowaliśmy.
Grupy z zapaleniem błon płodowych obejmowały niemowlęta, których matki zostały zdiagnozowane z zapaleniem błon płodowych na podstawie histopatologii łożyska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mikronaczyniowa łożyska (%)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Gęstość mikronaczyniowa łożyska (na podstawie histopatologii łożyska)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania Choroba krwotoczna (%)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
krwotok śródkomorowy (IVH), krwotok siatkówkowy, krwotok płucny i krwotok żołądkowo-jelitowy
|
do ukończenia studiów, średnio pół roku
|
|
Wnt5a w łożysku (IOD)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przez histopatologię łożyska
|
24 godziny
|
|
średnia objętość płytek krwi (MPV)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
MPV (Fl)
|
24 godziny
|
|
szerokość dystrybucji płytek krwi (PDW)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
PDW (%)
|
24 godziny
|
|
Liczba płytek krwi (PLT)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
PLT (10^9/L)
|
24 godziny
|
|
Trombopoetyna (krew pępowinowa)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
TPO (ng/ml)
|
24 godziny
|
|
Czynniki aktywacji płytek krwi we krwi pępowinowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
CD62p(%)
|
24 godziny
|
|
Flt1 w łożysku (IOD)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przez histopatologię łożyska
|
24 godziny
|
|
VEGF w łożysku (IOD)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przez histopatologię łożyska
|
24 godziny
|
|
Wnt5 u niemowląt (ng/ml)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przetestuj je przez Elisę z krwi pępowinowej
|
24 godziny
|
|
Flt1 u niemowląt (ng/ml)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przetestuj je przez Elisę z krwi pępowinowej
|
24 godziny
|
|
VEGF u niemowląt (ng/ml)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
przetestuj je przez Elisę z krwi pępowinowej
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guangdong W&C Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błon płodowych
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończonyChorioamnionitis wpływające na płód lub noworodka
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Banner University Medical CenterZakończonyMacierzyński; Chorioamnionitis, wpływające na płód | Sepsy o wczesnym początku, noworodkiStany Zjednoczone